Kategorie: Gesetze

EUDF und MedTech Europe vereinbaren eine Kooperation!

In ihrem Eingangsstatement haben Bart Torbeyns von EUDF als Moderator und Slobodan Radumilo, der Leiter der Diabetesgruppe innerhalb von MedTech Europe, auf die aktuelle Situation in Europa hingewiesen. Mit 60 Millionen Diabetes-Patienten und einem weiterhin starken Anstieg wird es höchste Zeit, gegenzusteuern, hierin liegt auch der wesentliche...

Weiterlesen

Plädoyer für Real World Studien (RWD)

RWD sind gerechter, bilden besser die Wirklichkeit ab und ermöglichen Zugriff auf Daten von jedem, der Zugang erhält. Sie helfen in der Schulung des Schulungspersonals, zeigen die Schwächen von Produkten beim Einsatz in der Nutzung durch Patienten auf und tragen dazu bei, die klinische Versorgung zu verbessern, so Julia Mader. Sie wies in ihrem...

Weiterlesen

Welche klinischen Endpunkte sollen von der Krankenversicherung berücksichtigt werden?

MEDCAC überprüft und bewertet medizinische Fachliteratur, überprüft Technologiebewertungen und öffentliche Aussagen und untersucht Daten und Informationen zum Nutzen, Schaden und Angemessenheit von medizinischen Artikeln und Dienstleistungen, die unter Medicare fallen oder für eine Deckung durch Medicare in Frage kommen. Das MEDCAC beurteilt die...

Weiterlesen

Beratungsziffer bei CGM gekürzt

Dr. Hajo Mühlen, Duisburg Zum 1. Juli 2023 werden die Ziffern 03355, 04590 und 13360 gekürzt, dies wurde von der KBV angekündigt. Zum Hintergrund: Der GBA hat mit seinem Beschluss aus 2016 die Liste der „Methoden, die als vertragsärztliche Leistungen zu Lasten der Krankenkassen erbracht werden dürfen“ um die „Kontinuierliche interstitielle...

Weiterlesen

Die Umsetzung der Medical Device Regulierung in der EU dauert wird nochmals verschoben

Mitte Dezember letzten Jahres hat die Europäische Kommission in einer Verlautbarung zur Umsetzung der Medical Device Regulation (MDR) angeregt, die aktuell in der MDR vorgesehene Übergangsfrist für Produkte, die gemäß der Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) und der Richtlinie über aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMDD) zertifiziert...

Weiterlesen

EU verschiebt die Einführung der IVD

Die Industrie, die jahrelang auf eine Verzögerung bei der Umsetzung der Verordnung der IVD gedrängt hatte, wurde immer wieder zurückgewiesen. Als die Pandemie ausbrach, änderte sich jedoch die Lage und der Starttermin für die neue Medizinprodukteverordnung wurde um ein Jahr auf den Mai dieses Jahres verschoben. Hintergrund ist, dass die...

Weiterlesen

Mehr Akzeptanz durch Stärkung der digitalen Souveränität der Versicherten und verlässliche Datensicherheit.

Wie schätzen Sie das Potenzial für die Digitalisierung der Gesundheitsversorgung in Deutschland ein? Durch die Digitalisierung bieten sich in unserem Gesundheitswesen vielfältige Möglichkeiten und Anwendungsfelder: Durch telemedizinische Leistungen können spezialärztliche Versorgungsangebote leichter auch in dünn besiedelten Regionen zugänglich...

Weiterlesen
Wird geladen