Aktuelles aus dem Closed-Loop-Bereich von der ADA 2026

Inge van Boxelaer, Gent, Belgien, am 18. Juni 2026

Anfang dieses Monats fanden in Chicago die wissenschaftlichen Tagungen der American Diabetes Association (ADA) statt, die eine weitere Welle von Neuigkeiten im Bereich der automatisierten Insulinabgabe (AID) mit sich brachten. Wie erwartet nutzten die meisten großen Hersteller die Veranstaltung, um neue klinische Daten, Produkteinführungen und zukünftige Roadmaps vorzustellen.

AID-Systeme sind nach wie vor die bevorzugte Behandlungsoption für die meisten Menschen, die eine intensive Insulintherapie erhalten, und sollten, wann immer möglich, so früh wie möglich eingesetzt werden.

Die Anfang dieses Jahres veröffentlichten aktualisierten ADA-Behandlungsstandards unterstützen diesen Ansatz weiterhin. Was ich ermutigend finde, ist, dass die Innovation offensichtlich nicht nachgelassen hat. Obwohl kommerzielle AID-Systeme mittlerweile seit mehr als 10 Jahren auf dem Markt sind, treiben die Unternehmen die Technologie weiter voran.

Wir beobachten fortschrittlichere Algorithmen und mehr Automatisierung, eine geringere Abhängigkeit von der genauen Kohlenhydratberechnung, mehr Patch-Pumpen und eine Ausweitung der Indikationen über Typ-1-Diabetes hinaus.

Mehrere Unternehmen diskutieren mittlerweile offen über Systeme, bei denen möglicherweise irgendwann nur noch optionale Mahlzeitenmeldungen erforderlich sind. Gleichzeitig hat fast jeder große Hersteller eine Patch-Pumpe in der Entwicklung.

Die Zukunft der Diabetes-Technologie bedeutet nicht mehr Arbeit für den Anwender. Sie bedeutet weniger.

Hier finden Sie einen Überblick über die wichtigsten Ankündigungen von MiniMed, Insulet und Tandem, gefolgt von Neuigkeiten zu CamAPS FX, Beta Bionics, Diabeloop, Medtrum, Sequel MedTech, der Open-Source-Community und verschiedenen aufstrebenden Technologien.

1. MiniMed

MiniMed präsentierte wohl die umfassendste Roadmap. In den nächsten zwei Jahren plant das Unternehmen, sich von einem traditionellen Pumpenhersteller zu einem breiter aufgestellten Ökosystem zu entwickeln, das intelligente MDI-Geräte, Schlauchpumpen, Pflasterpumpen, Smartphone-Steuerung und zunehmend fortschrittliche Automatisierung umfasst.

• MiniMed 780G + Simplera Sync: Das System ist nun sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Europa auf dem Markt. Frühere Lieferengpässe wurden behoben. Markteinführungen in Kanada und Australien sind geplant, während die Zeitpläne für Asien, Lateinamerika und den Nahen Osten weiterhin unklar sind.
• MiniMed 780G + Instinct: Bereits in den Vereinigten Staaten erhältlich, die Markteinführung in ausgewählten europäischen Ländern ist im Gange.
• MiniMed Go: Das Smart-Pen-Ökosystem von MiniMed wurde in den Vereinigten Staaten mit Instinct Go und Simplera eingeführt. Die Einführung in Europa hat mit Simplera begonnen und wird voraussichtlich nach dem Sommer Land für Land mit der Integration von Instinct Go ausgeweitet.
• MiniMed Flex: Die kleinere Schlauchpumpe der nächsten Generation ist in den USA bereits mit Simplera Sync erhältlich. Die Instinct-Integration wird für das 3. Quartal 2026 erwartet, während die Markteinführung in Europa für Anfang 2027 geplant ist. Ein nettes zusätzliches Feature ist die Verfügbarkeit verschiedener farbenfroher Schutzhüllen, mit denen Nutzer ihre Pumpe individuell gestalten können.
• Vivera-Algorithmus: Die vielleicht interessanteste Entwicklung. Vivera ist auf optionale Mahlzeitenboli ausgelegt und wird voraussichtlich 2027 als Software-Update sowohl für die MiniMed 780G als auch für die MiniMed Flex verfügbar sein.
• MiniMed + Libre Duo: MiniMed kündigte außerdem eine erweiterte Vereinbarung mit Abbott an, um gemeinsam an der Vermarktung von Dual-Glukose-Keton-Sensoren zu arbeiten, die ausschließlich für die Integration in die intelligenten Dosiersysteme von MiniMed konzipiert sind. Ein Zeitplan wurde noch nicht bekannt gegeben.
• MiniMed Fit: Eine Patch-Pumpe mit einer Kapazität von 300 Einheiten und einer Tragedauer von 7 Tagen befindet sich auf dem Weg zur Einreichung des FDA-Zulassungsantrags noch in diesem Jahr. Die Markteinführung wird derzeit für 2028 erwartet.

MinMed Investoren-Update vom 3. Juni 2026

Betrachtet man die gesamte Roadmap, wird immer deutlicher, wohin MiniMed steuern will: Eine App. Ein Algorithmus. Mehrere Möglichkeiten zur Insulinabgabe.

Bis 2028 könnten Nutzer möglicherweise zwischen Smart-MDI, Schlauchpumpen und Patch-Pumpen wählen, während sie im selben Ökosystem bleiben. Das scheint ein sehr attraktives Angebot zu sein.

2. Omnipod

Manchmal haben kleine Veränderungen überraschend große Auswirkungen auf den Alltag, das scheint die Philosophie hinter den neuesten Updates von Omnipod zu sein.

Omnipod 6 bietet im Vergleich zu Omnipod 5 gleich drei wesentliche Verbesserungen:

• Niedrigerer Blutzuckerzielwert: Das System führt einen niedrigeren Blutzuckerzielwert von 100 mg/dL (5,6 mmol/L) ein. Viele erfahrene Nutzer fordern seit Jahren niedrigere Zielwerte, daher ist dies eine willkommene Neuerung.
• Verbesserte Alarmbehandlung: Die zweite wesentliche Verbesserung betrifft Unterbrechungen im automatisierten Modus. Der neue „Check Blood Glucose Advisory Alarm“ (Alarm zur Blutzuckermessung) ersetzt den Alarm „Automated Delivery Restriction“ (automatische Insulinabgabebeschränkung). In der Praxis bedeutet dies, dass Anwender nach Bestätigung des Alarms nicht mehr für fünf Minuten in den manuellen Modus wechseln müssen. Bei anhaltender Hyperglykämie bleibt das System im automatisierten Modus und führt weiterhin alle fünf Minuten automatische Korrekturen durch. Das mag zwar wie kleine Änderungen klingen, doch sie beheben einige der häufigsten Probleme, über die Anwender bei aktuellen Systemen berichten.
• Mehr automatisierte Insulinabgabe: Die dritte Neuerung ist eine adaptive automatische Abgaberate, die bei Bedarf bis zu 50 % mehr Insulin automatisch abgeben kann.

Aber es gibt auch einen verbesserten Omnipod 5 und Nutzer müssen nicht bis 2027 warten, um von einigen dieser Verbesserungen zu profitieren. Die ersten beiden Verbesserungen wurden bereits im Juni für aktuelle Omnipod-5-Nutzer in den Vereinigten Staaten unter dem Namen „Enhanced Omnipod 5“ eingeführt, zusammen mit der Kompatibilität für FreeStyle Libre 3 Plus.

Ein paar praktische Hinweise: Nutzer benötigen sowohl kompatible Pods als auch das Algorithmus-Update, das Software-Update wird automatisch bereitgestellt. iPhone-Nutzer sind weiterhin auf die Dexcom-Integration beschränkt. Für Libre 2 Plus und Libre 3 Plus sind derzeit kompatible Controller oder Android-Geräte erforderlich. Kompatible Pods sind auf der Verpackung mit einem schwarzen „R1“-Punkt gekennzeichnet.

Insulet verweist auf eine simulierte Analyse, die auf einen verbesserten TIR bei Verwendung des neuen Zielwerts von 100 mg/dL im Vergleich zu höheren Zielwerten hindeutet, ohne dass es zu einem nennenswerten Anstieg der Hypoglykämien kommt. Diese Daten wurden jedoch noch nicht offiziell veröffentlicht.

Die ADA stellte außerdem Ergebnisse der STRIVE-Studie vor, in der Omnipod 5 und Omnipod 6 verglichen wurden.

An der Crossover-Studie nahmen 132 Teilnehmer aus 11 Zentren in den Vereinigten Staaten teil: 99 mit Typ-1-Diabetes und 34 mit Typ-2-Diabetes. Alle Teilnehmer verwendeten vier Wochen lang den Omnipod 5 und vier Wochen lang den Omnipod 6.

Die Ergebnisse: Zeit im Zielbereich von 70 % → 73 %, Zeit unterhalb des Zielbereichs: 1,7 % → 2,0 %, keine schwere Hypoglykämien und keine DKA. Obwohl statistisch signifikant, ist die Gesamtverbesserung von etwa 3 % TIR relativ bescheiden. Omnipod 6 scheint also eher eine Weiterentwicklung als eine Revolution zu sein.

3. Tandem Control-IQ+

Die wichtigste Ankündigung von Tandem betraf kein neues Gerät, sondern die Ausweitung von Control-IQ+ auf neue Patientengruppen. Tandem erhielt in Europa die CE-Kennzeichnung für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und Frauen mit Typ-1-Diabetes während der Schwangerschaft

Diese Zulassung gilt sowohl für die Insulinpumpen t:slim X2 als auch für Tandem Mobi. Interessanterweise hatten europäische Anwender bisher nur Zugang zum ursprünglichen Control-IQ-Algorithmus, obwohl Control-IQ+ in den Vereinigten Staaten bereits verfügbar ist und bereits im März 2025 die CE-Kennzeichnung erhalten hat.

Was ist neu bei Control-IQ+? Im Vergleich zur ursprünglichen Version bietet Control-IQ+ eine breitere Unterstützung bei der Insulindosierung (5–200 E/Tag gegenüber 10–100 E/Tag), einen größeren Gewichtsbereich (9–200 kg gegenüber 25–140 kg), verlängerte Boli von bis zu 8 Stunden, während die Automatisierung aktiv bleibt und temporäre Basalraten ohne Deaktivierung der Automatisierung.

Erste Daten aus der Praxis wirken vielversprechend und eine kürzlich veröffentlichte Analyse aus der Praxis untersuchte mehr als 40.000 Control-IQ+-Nutzer über die neu erweiterten Insulindosisbereiche hinweg. Die TIR bei Personen mit geringem (<10 U/Tag) und mäßigem (10–100 U/Tag) Insulinbedarf lag bei 73 % bzw. 72 %. Anwender, die mehr als 100 U/Tag benötigten, erreichten einen niedrigeren TIR von 61 %, was jedoch wahrscheinlich eher die größere Komplexität und Insulinresistenz dieser Population widerspiegelt als eine Einschränkung des Algorithmus selbst.

Ein interessanter Befund war, dass die Mehrheit der Nutzer die neuen erweiterten Funktionen wie temporäre Basalraten und verlängerte Boli nur selten nutzte. Dennoch blieben die Blutzuckerwerte weiterhin gut, was darauf hindeutet, dass die meisten Nutzer von Control-IQ+ profitieren können, ohne aktiv auf diese zusätzlichen Hilfsmittel zurückzugreifen.

Die t:slim X2 ist bereits in mehreren europäischen Ländern erhältlich, während Tandem Mobi voraussichtlich in der zweiten Hälfte des Jahres 2026 in ausgewählten europäischen Märkten auf den Markt kommen wird. Für viele europäische Pumpenanwender bleibt Mobi eine der am meisten erwarteten Markteinführungen des kommenden Jahres. Für alle, die sich weltweit über Diabetes-Technologie und behördliche Zulassungen auf dem Laufenden halten möchten, finden Sie hier unseren aktualisierten Überblick über die CE- und FDA-Zulassungen für aktuelle AID-Systeme.

4. CamAPS FX

CamAPS FX hat auf der ADA 2026 kein größeres neues Geräte-Update angekündigt, aber es gab zwei interessante Neuerungen, die es wert sind, hervorgehoben zu werden.

Seit dem 1. Juni hat mylife Diabetes Care eine neue Markenidentität eingeführt. Die für die Nutzer sichtbarste Änderung ist, dass mylife Loop nun myLoop heißt. Auch andere Produktnamen wurden angepasst, und das Unternehmen hat eine neu gestaltete Website gestartet.

Glücklicherweise handelt es sich hierbei lediglich um eine Änderung der Markenbezeichnung. Die Produkte, die Kompatibilität und der Support bleiben unverändert. Während der Übergangsphase können Produkte mit alten und neuen Namen nebeneinander existieren, sie sind jedoch weiterhin vollständig miteinander kompatibel.

Kann die Mahlzeitenschätzung das Zählen von Kohlenhydraten ersetzen? Eine der auf der ADA vorgestellten CamAPS-Studien konzentrierte sich auf eine Frage, die sich viele Menschen mit Diabetes schon einmal gestellt haben: Muss ich wirklich jedes Gramm Kohlenhydrate zählen?

Laesser et al. SMASH-Studie. Diabetologia 2024

Die Forscher begleiteten 34 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes, die das myLoop-System sechs Monate lang nutzten. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe 1 (n = 17), Präzise Kohlenhydratzählung: Zeit im Zielbereich: 52 % → 70 %, Zeit unterhalb des Zielbereichs: 1,7 % → 2,0 %, HbA1c: 7,6 % → 6,8 %, Tägliche Insulindosis insgesamt: 59 → 54 E/Tag

Gruppe 2 (n = 17) Schätzung der Mahlzeiten: Zeit im Zielbereich: 59 % → 65 %, Zeit außerhalb des Zielbereichs: 3,0 % → 2,0 %, HbA1c: 7,8 % → 7,1 %, Gesamtinsulindosis pro Tag: 52 → 48 U/Tag

Es gab keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen, was nicht heißt, dass das Zählen von Kohlenhydraten überholt ist, deutet aber darauf hin, dass bei vielen Anwendern die Schätzung der Mahlzeitengröße zu ähnlichen Ergebnissen führen kann, während gleichzeitig die tägliche Belastung verringert wird. Dies steht im Einklang mit einem allgemeinen Trend, den wir branchenweit beobachten.

Die Zukunft liegt möglicherweise nicht in einer verbesserten Kohlenhydratberechnung. Die Zukunft könnte darin bestehen, dass das Zählen von Kohlenhydraten weniger notwendig ist.

5. Beta Bionics

Beta Bionics präsentierte mehrere interessante Neuigkeiten und machte damit deutlich, dass das Unternehmen weiterhin über das aktuelle iLet-System hinaus expandiert. Das Unternehmen geht davon aus, seine Mint-Patch-Pumpe bis zum Ende des zweiten Quartals 2027 vollständig auf den Markt zu bringen, vorbehaltlich der FDA-Zulassung. Dies wird die erste Patch-Pumpe des Unternehmens sein und dürfte es Beta Bionics ermöglichen, direkter mit Systemen wie Omnipod und zukünftigen Patch-Pumpen von MiniMed und Tandem zu konkurrieren.

Vielleicht noch interessanter war die Einführung des neuen Dashboards für Real-World-Ergebnisse von Beta Bionics. Das Unternehmen gibt an, der erste Hersteller von automatisierten Insulinpumpen (AID) zu sein, der Real-World-Daten nahezu in Echtzeit auf einer öffentlichen Website veröffentlicht, sodass jeder die Ergebnisse der gesamten iLet-Nutzergruppe einsehen kann.

Das Dashboard umfasst alle iLet-Nutzer, für die sowohl ein vom behandelnden Arzt gemeldeter HbA1c-Ausgangswert als auch mindestens zwei Wochen hochgeladene Cloud-Daten vorliegen.

Jeder Patient. Jeder Ausgangswert. Jedes Ergebnis. Keine Filter und kein Kleingedrucktes – ein solches Maß an Transparenz ist in der Diabetes-Technologie ungewöhnlich und bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Leistung des Systems in der klinischen Routinepraxis zu untersuchen.

Der Wert dieses Ansatzes wurde durch zwei Poster auf der ADA 2026 untermauert, die auf Daten von mehr als 16.000 kommerziellen iLet-Nutzern basierten.

Die Daten zeigten erhebliche Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle, sowohl bei Typ-1- als auch bei Typ-2-Diabetes mit einer durchschnittlichen Senkung des HbA1c-Werts im Verhältnis zum GMI um 1,5 % bzw. 1,8 %, bei gleichzeitig sehr niedrigen Raten schwerer Hypoglykämien. Besonders auffällig waren die Ergebnisse bei Anwendern, die zu Beginn eine sehr schlechte Blutzuckerkontrolle aufwiesen: Dort näherten sich die durchschnittlichen GMI-Werte dem hohen 7-Prozent-Bereich an, obwohl die HbA1c-Ausgangswerte über 14 % lagen.

Ein zweites ADA-Poster zeigte, dass das iLet-System, obwohl zu Beginn lediglich das Körpergewicht eingegeben werden musste, bei mehr als 30.000 kommerziellen Einsätzen seinen langfristigen TIR nach einer medianen Zeitspanne von nur 1,5 Tagen erreichte. Während sich einige Kennzahlen in den folgenden Tagen noch weiter verfeinerten, stabilisierten sich alle Ergebnisse innerhalb von zwei Wochen, was darauf hindeutet, dass die vereinfachte Einrichtung des Systems eine signifikante Verbesserung der Blutzuckerkontrolle nicht verzögert.

Beta Bionics stellte zudem neue praktische Leitlinien für medizinisches Fachpersonal vor und veröffentlichte den frei zugänglichen Artikel „Clinical Approaches to Managing Glycemia with the iLet Dosing Decision Software“.

Die Veröffentlichung konzentriert sich darauf, iLet-Anwender sowohl in Routinesituationen als auch in anspruchsvolleren klinischen Situationen zu unterstützen. Eine Botschaft ist mir besonders aufgefallen: Da Algorithmen immer anpassungsfähiger werden, verlagert sich die Rolle des Klinikers von der Verwaltung der Geräteeinstellungen hin zur Aufklärung und Verhaltensunterstützung.

Dies ist für das iLet-System besonders relevant. Viele Ärzte fühlen sich anfangs etwas hilflos, da es praktisch keine Pumpeneinstellungen gibt, die angepasst werden müssen. Die Veröffentlichung hebt jedoch hervor, dass der Erfolg bei hochautomatisierten Systemen zunehmend von der Patientenaufklärung, Strategien zur Ankündigung von Mahlzeiten, der Fehlerbehebung und der Verhaltensunterstützung abhängt und weniger von der Feinabstimmung der Insulinabgabeparameter. Weil sich die automatisierte Insulinabgabe weiterentwickelt, könnte sich dies zu einem breiteren Trend in der gesamten Fachrichtung entwickeln.

6. Diabeloop

Die wichtigste Neuigkeit ist, dass DBLG2 die CE-Kennzeichnung erhalten hat. Wichtig ist, dass die Markteinführung vom Kaleido-Hersteller ViCentra vorangetrieben wird, der für diese Kombination als Vertriebspartner von Diabeloop fungiert. Die erste Markteinführung des DBLG2–Kaleido-Systems ist für Juli 2026 in Deutschland geplant, die Niederlande sollen kurz darauffolgen. Der Zeitplan für die Markteinführung in Frankreich steht noch nicht endgültig fest und wird derzeit noch diskutiert.

Damit ist Diabeloop eines der neueren kommerziellen AID-Systeme, die auf den europäischen Markt kommen, und erweitert das zunehmend umkämpfte Feld um einen weiteren Wettbewerber.

Diabeloop präsentierte zudem Langzeitdaten aus der Praxis von rund 2.000 Personen, die DBLG1 nutzen. Die Ergebnisse sind beeindruckend: Median-TIR: 72 % und TBR: 1,3 %. Wichtig ist, dass diese Ergebnisse über ein ganzes Jahr der Anwendung hinweg stabil blieben. Die Daten stammen aus der OBS36-Studie, deren vollständige Veröffentlichung noch in diesem Jahr erwartet wird.

Forschung zum Thema körperliche Aktivität

Körperliche Aktivität stellt nach wie vor eine der größten Herausforderungen für automatisierte Insulinabgabesysteme dar. Diabeloop widmete daher gleich mehrere Präsentationen dem Glukosemanagement im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung, was den starken Fokus des Unternehmens auf diesen Bereich widerspiegelt. Insbesondere umfasst DBLG2 29 vordefinierte körperliche Aktivitäten, wodurch der Algorithmus seine Empfehlungen zur Insulinabgabe an verschiedene Trainingsarten und -intensitäten anpassen kann.

Mündliche Vorträge

• Herzfrequenzüberwachung zur Früherkennung von trainingsbedingter Hypoglykämie
• Unabhängiger Einfluss von Trainingsmerkmalen und Stoffwechselzustand auf die Ergebnisse

Posterpräsentationen

• Einfluss von körperlicher Aktivität auf die Blutzuckerwerte über Nacht
• Leistung bei aeroben, anaeroben und gemischten Trainingseinheiten

Da immer mehr Systeme ausgereift sind, könnte die Optimierung im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität zu einem der nächsten großen Schwerpunkte bei der Entwicklung von AIDs werden.

7. Medtrum

Der chinesische Hersteller Medtrum gewinnt als eher unauffälliger, aber zunehmend interessanter Akteur im Bereich der automatisierten Insulinabgabe weiter an Bedeutung.

Obwohl nicht auf der ADA-Tagung vorgestellt, wurden neue Real-World-Daten von Erwachsenen veröffentlicht, die das TouchCare Nano-System nutzen. Die Forscher analysierten die Ergebnisse bei 20 Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes, die das Medtrum A8 TouchCare-System über einen Zeitraum von drei Monaten nutzten. Die Ergebnisse: TIR: 59 % → 72 %, TBR: 1,9 % → 2,6 % (statistisch nicht signifikant), HbA1c: 8,1 % → 7,6 %, Keine schwere Hypoglykämie, kein DKA

Obwohl es sich um eine relativ kleine Studie handelte, ist die sichere Verbesserung des TIR ermutigend. Ein Anstieg der Zeit im Zielbereich um 13 % ist klinisch bedeutsam und zeigt, dass neue Marktteilnehmer Ergebnisse erzielen können, die mit denen etablierterer Systeme vergleichbar sind.

8. Sequel MedTech

Sequel MedTech sorgt aufgrund seiner „Twiist“-Pumpe und der künftigen Zusammenarbeit mit Diabeloop weiterhin für Aufsehen. Praxisdaten von 57 Anwendern über 65 Jahren zeigten eine TIR von 80 % und eine TBR von 2,2 %. Dies sind hervorragende Ergebnisse und liefern weitere Belege dafür, dass ältere Erwachsene erheblich von einer automatisierten Insulinabgabe profitieren können.

Noch interessanter waren die Ergebnisse einer multizentrischen Studie mit 307 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und einer Insulintherapie. Die Teilnehmer nutzten das twiist-System zusammen mit dem FreeStyle Libre 3 Plus über einen Zeitraum von 13 Wochen. Die Ergebnisse: TIR: 57 % → 73 %, TBR: 0,7 % → 0,4 % und HbA1c: 8,1 % → 7,4 %.

Anwender der Basal-Bolus-Therapie reduzierten ihre tägliche Gesamtinsulindosis von 92 U/Tag auf 72 U/Tag und Patienten, die ausschließlich Basalinsulin verwendeten, behielten eine relativ stabile tägliche Insulindosis bei (37 → 38 E/Tag). Das Körpergewicht stieg leicht von 99,7 kg auf 100,9 kg, es kam zu keinen schweren Hypoglykämien und zu einem DKA-Ereignis, das jedoch nicht mit dem Gerät in Zusammenhang stand.

Ein besonders interessanter Aspekt war der Ansatz der Studie hinsichtlich der Anfangseinstellungen. Die Forscher legten die Korrekturbereiche individuell auf der Grundlage der Ausgangsblutzuckerwerte fest, wobei der Mittelwert des Bereichs von 110 mg/dL bei einem mittleren Blutzuckerwert < 155 mg/dL bis zu 175 mg/dL bei einem mittleren Blutzuckerwert ≥ 230 mg/dL variierte und die Breite des Bereichs per Zufallsprinzip auf 10 mg/dL oder 20 mg/dL festgelegt wurde.

Nach drei Wochen wurden die Zielwerte schrittweise gesenkt, sofern keine Sicherheitsbedenken auftraten, und erreichten Werte von bis zu 87–97 mg/dL. Diese Strategie der schrittweisen Intensivierung könnte nützliche Erkenntnisse für Ärzte liefern, die das twiist-AID-System (oder das ähnliche DIY-Loop-System) bei Menschen mit Typ-2-Diabetes einsetzen.

9. Open-Source-Systeme

Wie gewohnt setzte auch die Open-Source-Community ihre Innovationen in beeindruckendem Tempo fort. Während kommerzielle Systeme oft jahrelange Entwicklungs- und Zulassungsverfahren erfordern, entwickeln sich Open-Source-Projekte rasant weiter.

• DIY Loop: Version 3.14.2 wurde am 6. Juni veröffentlicht. Zu den Neuerungen gehört die Unterstützung für Eversense E3, Eversense 365 und Medtrum Nano-Pumpen
• Trio: Version 0.8.1 wurde kürzlich veröffentlicht. Die Unterstützung für Dana- und Medtrum-Pumpen ist seit April verfügbar. Die Unterstützung für Eversense und Tandem Mobi wird derzeit getestet.
• iAPS: Version 8.2.1 wurde im Mai veröffentlicht. In den letzten sechs Monaten wurden keine wesentlichen neuen Geräteintegrationen hinzugefügt.
• AndroidAPS: Version 3.4.2.3 wurde eine Woche vor der ADA veröffentlicht.

Die vielleicht spannendsten Open-Source-Neuigkeiten kamen vom Gipfel von Diabetesmine D-Data ExChange. Entwickler berichteten von aktiven Arbeiten an der Integration von Omnipod 5 und Tandem Mobi in Open-Source-Anwendungen. Sollte dies gelingen, könnte dies die Hardware-Optionen für Open-Source-Nutzer im Laufe dieses Jahres erheblich erweitern. Angesichts der Beliebtheit beider Pumpen könnten diese Integrationen zu den am meisten erwarteten Open-Source-Entwicklungen des Jahres 2026 werden. Die Kluft zwischen kommerziellen und Open-Source-Innovationen ist nach wie vor bemerkenswert gering.

10. Weitere interessante Entwicklungen

Während sich die Aufmerksamkeit auf der ADA größtenteils auf kommerzielle automatisierte Insulinabgabesysteme richtet, finden einige der interessantesten Innovationen außerhalb des Mainstream-Marktes statt. Einige dieser Technologien werden möglicherweise nie breite Anwendung finden, andere könnten unsere Sichtweise auf das Diabetesmanagement im Laufe des nächsten Jahrzehnts grundlegend verändern. Dazu gehören definitiv die Bihormonalen Systeme.

Im Gegensatz zu herkömmlichen AID-Systemen, die ausschließlich Insulin verabreichen, geben bihormonale Systeme sowohl Insulin als auch Glukagon ab. Die Idee ist einfach: Anstatt nur Hyperglykämie zu verhindern, kann das System auch Hypoglykämie aktiv vorbeugen, indem es bei Bedarf Glukagon abgibt. Theoretisch sollte dies aggressivere Blutzuckerzielwerte ermöglichen, ohne die Sicherheit zu beeinträchtigen.

>> INREDA AP5

Einer der beeindruckendsten Datensätze stammte vom niederländischen Unternehmen INREDA. Das Unternehmen präsentierte Ergebnisse der PANORAMA-Studie bei Erwachsenen, die sich einer vollständigen Pankreatektomie unterzogen hatten. Diese Patienten gehören zu den am schwierigsten zu behandelnden Patientengruppen, da ihnen sowohl die endogene Insulin- als auch die Glukagon-Produktion fehlt. Die Studie umfasste 25 Erwachsene mindestens drei Monate nach der Pankreatektomie und verglich drei Monate Standardtherapie (MDI oder konventionelle Pumpentherapie) mit drei Monaten mit der bihormonalen künstlichen Bauchspeicheldrüse AP5.

Die Ergebnisse: TIR: 57 % → 81 %, TBR: 1,5 % → 0,9 %, HbA1c: 8,0 % → 7,2 %. Ein Anstieg der Zeit im Zielbereich um 24 % ist in Studien zur Diabetes-Technologie selten zu beobachten.

Allerdings ist das System nicht ohne Herausforderungen. Sieben der 25 Teilnehmer brachen die Behandlung ab, teilweise aufgrund von gerätebezogenen Problemen wie Größe, Alarmen oder Bedenken hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit. Außerdem wurde über vermehrte Hautreaktionen an der Glucagon-Infusionsstelle berichtet.

Eine zulassungsrelevante Studie soll noch in diesem Jahr auf der EASD vorgestellt werden. Diese Studie wird mit Spannung erwartet.

Ein weiterer faszinierender Ansatz stammt von Forschern der McGill University. Anstatt Glucagon hinzuzufügen, untersuchten die Forscher, ob die Zugabe von Pramlintid zu Insulin die Leistung eines vollständig geschlossenen Regelkreises verbessern könnte. Pramlintid verlangsamt die Magenentleerung und unterdrückt die Glukagon-Ausschüttung, was es zu einem attraktiven Kandidaten für das Mahlzeitenmanagement macht.

An der Studie nahmen 26 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes teil. Verglichen wurden eine hybride Closed-Loop-Therapie mit Kohlenhydratzählung, der vollständig geschlossene Insulin-Pramlintid-Therapie (8 µg/U) und der vollständig geschlossene Insulin-Pramlintid-Therapie (10 µg/U)

In allen Gruppen wurde das schnell wirkende Aspart-Insulin verwendet. Die Ergebnisse lagen überraschend nah beieinander: Standard-Hybrid-Closed-Loop: TIR 72 %, TBR 0,9 %, vollständig geschlossener Regelkreis + Pramlintid (8 µg/U): TIR 71 %, TBR 1,1 % und vollständig geschlossener Regelkreis + Pramlintid (10 µg/U): TIR 71 %, TBR 1,4 %.

Die formale Nichtunterlegenheit wurde knapp verfehlt, doch die Ergebnisse sind weiterhin ermutigend. Die interessanteste Erkenntnis ist, dass ein vollautomatisches System Blutzuckerwerte erzielte, die denen eines hybriden Closed-Loop-Systems, das eine Kohlenhydratberechnung erfordert, sehr nahekamen.

Bekannte Nebenwirkungen von Pramlintid stellten weiterhin eine Herausforderung dar. Zwei Teilnehmer brachen die Studie aufgrund von Übelkeit ab, und es wurde auch über Beschwerden an der Infusionsstelle im Zusammenhang mit ultraschnellem Insulin berichtet. Dennoch ist dies ein weiteres Beispiel dafür, dass sich der Bereich stetig in Richtung eines vollautomatisierten Diabetesmanagements bewegt.

Integrierte All-in-One-Systeme

Heutige AID-Systeme erfordern in der Regel mehrere separate Komponenten: Pumpe, CGM, Smartphone und Algorithmus. Gleich mehrere Unternehmen versuchen, dies zu vereinfachen.

Pharmasens gab die Aufnahme des ersten Teilnehmers in die SMART02-Machbarkeitsstudie in Toronto bekannt. Die Studie wird das niia-All-in-One-System bei 40 Teilnehmern evaluieren und damit die Entwicklung von niia Signature unterstützen. Das in der Studie verwendete System kombiniert ein modifiziertes Sibionics GS3 CGM mit dem niia-Pumpengerät.

Im ersten Teil der stationären Studie wird systematisch untersucht, wie sich die Insulinabgabe in der Nähe des CGM-Sensors auf das Glukosesignal auswirkt und im zweiten Teil wird eine erste Version des AID-Algorithmus getestet, der zu einem späteren Zeitpunkt in das Gerät integriert werden soll.

Die nächste klinische Studie, SMART03, befindet sich bereits in Vorbereitung für das Jahr 2028. Während die Markteinführung innovativer Technologien wie All-in-One-Systeme Zeit braucht, bieten Projekte wie niia einen interessanten Einblick darin, wie zukünftige Diabetesgeräte aussehen könnten.

EoFlow bekommt eine zweite Chance, denn eine der eher unerwarteten Geschichten dieses Monats betraf eher den rechtlichen als den klinischen Bereich. Ein US-Berufungsgericht hob das Urteil zugunsten von Insulet in Höhe von 59 Millionen Dollar wegen Verletzung von Geschäftsgeheimnissen gegen EoFlow auf. Warum ist das wichtig? Weil EoFlow mehrere Jahre damit verbracht hat, EoPancreas zu entwickeln. Das vorgeschlagene System kombiniert eine EoPatch-Pumpe, ein AiDEX-CGM und einen proprietären AID-Algorithmus.

Der Rechtsstreit hatte das Projekt weitgehend aus dem Rampenlicht verdrängt. Nun, da das Urteil aufgehoben wurde, könnte es wieder einen Weg nach vorne geben. Ob EoPancreas am Ende auf den Markt kommt, bleibt jedoch ungewiss. Allerdings treibt mehr Wettbewerb die Innovation voran, und eine weitere integrierte Patch-Pumpen-Plattform wäre sicherlich willkommen.

Und sonst so?

Nicht jeder Mensch mit Diabetes wünscht sich ein hochentwickeltes automatisiertes Insulinabgabesystem. Manche Menschen möchten nur, dass die Insulinabgabe einfacher wird und zwei Unternehmen verfolgen genau dieses Ziel: Modular Medical und CeQur.

Modular Medical hat kürzlich eine neue Website gestartet und Pläne bestätigt, die Pivot-Pumpe im vierten Quartal 2026 in den USA auf den Markt bringen zu wollen. Im Gegensatz zu den meisten Insulinpumpen ist die Pivot-Pumpe kein automatisiertes Insulinabgabesystem, sondern als einfache Pflasterpumpe konzipiert. Zu den wichtigsten Merkmalen gehören ein 300-Einheiten-Reservoir, Bedienung per Knopfdruck und Steuerung per Smartphone über eine iOS-App, allerdings keine CGM-Integration

Das Unternehmen hofft, dass für einige Nutzer, die von mehreren täglichen Injektionen umsteigen, Einfachheit wichtiger ist als Automatisierung.

CeQur gab einen wichtigen Meilenstein in der Zulassungsprozedur bekannt. Die FDA hat CeQur Simplicity nun für folgende Anwendungsdauer zugelassen: Bis zu sieben Tage ununterbrochene Tragedauer sowie eine neue Dosierungsvariante mit einer Einheit Insulin.

Bisher war das Gerät nur für eine Tragedauer von vier Tagen zugelassen. Für diejenigen, die das System noch nicht kennen: CeQur Simplicity ist ein tragbares Insulinpflaster für die Mahlzeiten. Zu den wichtigsten Merkmalen gehören die ausschließlich Insulinabgabe zu den Mahlzeiten und keine Basalinsulinabgabe, fast 100–200 Einheiten schnellwirksames Insulin. Pro Tastendruck werden zwei Einheiten abgegeben, vom Nutzer manuell einzugeben (bestehendes Modell) und das System ist Einweggerät und kompatibel mit Humalog und NovoLog

Die neu zugelassene Dosierungsvariante mit einer Einheit könnte die Eignung für Personen verbessern, die geringere Dosen zu den Mahlzeiten benötigen.

Abschließende Gedanken

Rückblickend auf die ADA 2026 ist die wichtigste Entwicklung nicht die Einführung eines einzelnen Produkts, sondern die bemerkenswerte Konvergenz, die sich branchenweit vollzieht. Egal, ob wir nun MiniMed, Insulet, Tandem, Beta Bionics, CamAPS FX, Diabeloop oder die Open-Source-Community betrachten – die Richtung ist bemerkenswert ähnlich:

Es geht um eine reduzierte Abhängigkeit von präziser Kohlenhydratberechnung, um mehr Automatisierung und um mehr vollautomatische Systeme mit mehr Patch-Pumpen, mehr Optionen für Menschen mit Typ-2-Diabetes und nicht zuletzt um eine bessere Integration zwischen Pumpen, Sensoren und Algorithmen.

Vor zehn Jahren galt die automatisierte Insulinabgabe noch als neue Technologie, heute ist sie für viele Menschen, die eine intensive Insulintherapie erhalten, zum Behandlungsstandard geworden.

Besonders auffällig ist vielleicht, dass die Innovation keine Anzeichen einer Verlangsamung zeigt. Mehrere Unternehmen diskutieren mittlerweile offen über Systeme mit optionalen Mahlzeitenmeldungen, während andere bihormonale Lösungen, vollständig geschlossene Regelkreise und integrierte All-in-One-Geräte entwickeln.

Das Ziel wird immer deutlicher: Nicht nur bessere Blutzuckerwerte, sondern eine geringere tägliche Belastung durch das Leben mit Diabetes ist erstrebenswert für die Menschen, die mit Diabetes leben. Die Zukunft der Diabetes-Technologie bedeutet deshalb nicht mehr Arbeit für den Anwender, sondern weniger und nach der ADA 2026 scheint diese Zukunft näher denn je.

Fazit: Wir danken Inge von Boxelar ganz besonders herzlich für diese großartige Zusammenstellung. Es ist immer wieder beeindruckend zu sehen, wie sehr sich diese junge belgische Diabetologin für die Tec-Community engagiert. Dies ist eine gute Gelegenheit, um auf Inges hervorragend gemachte Website zu Diabetes-Technologie hinzuweisen: https://www.diabetotech.com,

Dort findet ihr eine vollständige Zusammenstellung aller Systeme aus der Diabetes-Technologie und das immer mit den neusten Updates. Werdet Teil dieser Community!