Autor: diatec-team

EU verschiebt die Einführung der IVD

Die Industrie, die jahrelang auf eine Verzögerung bei der Umsetzung der Verordnung der IVD gedrängt hatte, wurde immer wieder zurückgewiesen. Als die Pandemie ausbrach, änderte sich jedoch die Lage und der Starttermin für die neue Medizinprodukteverordnung wurde um ein Jahr auf den Mai dieses Jahres verschoben. Hintergrund ist, dass die...

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DreaMed erhält die höheren Weihen der FDA

Advisor Pro ist ein „Clinical Decision Support System“, für das Künstliche Intelligenz eingesetzt wird. Interessant ist, dass die Zielgruppe bei Advisor Pro nicht mehr Patienten mit Typ-1-Diabetes sind, sondern Patienten mit Typ-2-Diabetes. Damit ist Advisor Pro das erste Programm, welches für die Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern bei...

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Neues zum CKM – das kontinuierliche Keton-Monitoring

Das hier untersuchte CKM-System wurde sowohl in vitro als auch am Menschen getestet. Der Sensor misst Betahydroxybutyrat (BHB) in der interstitiellen Flüssigkeit (ISF). Er basiert auf einer enzymelektrochemischen Technologie unter Verwendung von BHB-Dehydrogenase und erfordert nur eine retrospektive Kalibrierung, ohne dass weitere Anpassungen...

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Rückrufaktion bei Medtronic

Konkret geht es um Medtronic Pumpen der 600-Serie, die einen transparenten Haltering haben. Solche Halteringe sollen die Insulinpatrone fixieren, können jedoch bei Beschädigung oder Fehlen dazu führen, dass das Gerät zu viel oder zu wenig Insulin an den Patienten abgibt. Medtronic wird die betroffenen Pumpen durch eine gleichwertige Pumpe...

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