ADA und EASD-Konsensus-Publikation zu AID-Systemen

Die Entwicklung von AID-Systemen ist eine der herausragenden Innovationen im Bereich der Diabetestherapie in den letzten Jahrzehnten und birgt das Versprechen, die Versorgung aller Menschen mit einem insulinpflichtigen Diabetes zu verbessern.

In Diabetes Care und Diabetologia wurde jetzt zeitgleich ein Konsensus-Bericht publiziert, der sich mit den Vorteilen, Herausforderungen und Empfehlungen im Zusammenhang mit der automatischen Insulindosierung (AID) beschäftigt [1, 2]. Erstellt wurde dieser Bericht von einer Gruppe von amerikanischen und europäischen Diabetologen, die vergleichbare Berichte zu CGM-Systemen, Insulinpumpen und Apps bereits vorher publiziert hatten. Diese neue Publikation wurde ebenfalls im Auftrag der American Diabetes Association (ADA) und der European Association for the Study of Diabetes (EASD) erstellt und von diesen gutgeheißen.

Ziel der zwanzig-seitigen Publikation ist die Betrachtung des klinischen Einsatzes von AID-Systemen aus praktischer Sicht wie deren Sicherheit, aber auch den Zulassungswegen und dem Zugang dazu. Die Publikation stellt keine Meta-Analyse oder Überprüfung aller relevanten klinischen Studien dar und die verschiedenen technischen Systeme werden nicht detailliert betrachtet. Der Bericht richtet sich an Diabetologen und deren Teams, anderen Fachärzten und Kollegen, die in Regulierungsbehörden, Gesundheitsorganisationen und anderen entsprechenden Medien arbeiten. Insgesamt betrachtet soll sie die Verbesserung dieser Technologie, ihren sicheren und wirksamen Einsatz und ihre Zugänglichkeit für alle, die davon profitieren können, fördern. Während die meisten anderen Veröffentlichungen zu AID-Systemen von den Herstellern solcher Systeme gesponsert werden, wurde dieser Bericht unabhängig erstellt.

Wenn Patienten mit Diabetes für sich für die Nutzung von AID-Systemen in Betracht ziehen, sollten bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung die medizinischen Fachkräfte eng mit ihnen zusammenarbeiten, denn es gilt, die Herausforderungen im Zusammenhang mit der praktischen Handhabung dieser Systeme und deren Implementierung zu sehen.

Durch eine Reihe von Empfehlungen am Ende des Konsensus-Berichts soll eine weitere Verbesserung der Situation erreicht werden, diese sind in die folgenden fünf Themenkomplexe gegliedert:

• Systematische und strukturierte Leitlinien für die Verwendung von AID-Systemen
• Verbesserte Konsistenz und Zugänglichkeit von Sicherheitsberichten
• Größere Investitionen in die Erhebung klinischer Daten, um Belege für oder gegen die Verwendung von AID-Systemen zu erbringen
• Bessere Zugänglichkeit für alle Nutzergruppen
• Verstärkte Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen den Interessengruppen

Fazit: Konsensus-Berichte sollen eine erhöhte Aufmerksamkeit erzielen, deshalb ist die internationale Zusammenarbeit und die Unterstützung der jeweiligen Fachgesellschaften von großer Bedeutung. Nicht nur die Fachgesellschaften und Interessenvertretungsorganisationen, sondern auch die jeweiligen Regulierungsbehörden, die Herstellerfirmen sowie an Wissenschaftler und Vertreter des Gesundheitswesens nehmen im Allgemeinen solche Konsensus-Berichte wahr und akzeptieren sie. Im Sinne der AID-Systeme ist deshalb zu hoffen, dass der Konsensus-Bericht den weiteren Einsatz, die Verbesserung und die praktische Nutzung der Systeme nachhaltig unterstützt.

1. Sherr JL, Heinemann L, Fleming GA, Bergenstal RM, Bruttomesso D, Hanaire H, et al. Automated Insulin Delivery: Benefits, Challenges, and Recommendations. A Consensus Report of the Joint Diabetes Technology Working Group of the European Association for the Study of Diabetes and the American Diabetes Association. Diabetes Care. 2022. Epub 20221006. doi: 10.2337/dci22-0018. PubMed PMID: 36202061.
2. Sherr JL, Heinemann L, Fleming GA, Bergenstal RM, Bruttomesso D, Hanaire H, et al. Automated insulin delivery: benefits, challenges, and recommendations. A Consensus Report of the Joint Diabetes Technology Working Group of the European Association for the Study of Diabetes and the American Diabetes Association. Diabetologia. 2022. Epub 20221006. doi: 10.1007/s00125-022-05744-z. PubMed PMID: 36198829; PubMed Central PMCID: PMCPMC9534591.

DiaTec weekly – November 18, 22