Proclaim XR – ein implantierbares Gerät zur Behandlung von Nervenschäden

Menschen mit Diabetes und einer diabetischen peripheren Neuropathie (DPN) haben ein höheres Amputationsrisiko, da sie Wunden bekommen können, die nicht heilen. Dies gilt insbesondere für diejenigen, die an einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, einer Infektion der Beine oder unbemerkten Fußgeschwüren leiden. Nun hat die FDA mit Proclaim XR ein neues implantierbares Gerät zur Rückenmarkstimulation und damit zur Behandlung von Schmerzen aufgrund von Nervenschäden im Zusammenhang mit Diabetes zugelassen. Solche Schmerzen betreffen etwa 1 von 3 Diabetikern.

Neurostimulatoren, auch als SCS-Systeme bezeichnet, sind vollständig implantierbare Geräte, die mit einem ambulanten chirurgischen Eingriff implantiert werden und kleine Vibrationen oder Stimulationen an die Wirbelsäule abgeben. Dadurch werden Schmerzsignale gestoppt, bevor sie das Gehirn erreichen und reduzieren so die schmerzhaften Symptome einer Neuropathie. Dies haben klinische Studien gezeigt, insbesondere wenn es um die psychologischen Auswirkungen chronischer Schmerzen geht und diese zu begrenzen. Die Nutzung des Geräts führte deshalb auch zu signifikanten Verbesserungen der körperlichen, geistigen und emotionalen Funktion bei den Studien-Teilnehmern. Sobald das Gerät implantiert wurde, können sich Nutzer mit ihrem Gesundheitsdienstleister verbinden und zwar über eine virtuelle Klinik, die NeuroSphere Virtual Clinic – leider bislang nur in den USA. NeuroSphere ist eine App, die auf iOS-Smartphones über den App Store erhältlich ist. Benutzern können darüber mit einem Gesundheitsdienstleister kommunizieren und Behandlungsanpassungen vorzunehmen, ohne dass ein Besuch beim Spezialisten erforderlich ist.

Fazit: Behandlungen für DPN konzentrierten sich bisher auf die Kontrolle des Glukosespiegels und die Verbesserung der Zeit im Zielbereich. Medikamente sind ebenfalls verfügbar, um die schmerzhafte DPN zu behandeln. Diese Medikamente können jedoch oft nicht dauerhaft angewendet werden und können mit einigen unangenehmen Nebenwirkungen einhergehen. Neurostimulatoren sind deshalb eine alternative Option für schmerzhafte DPN mit hoffentlich länger anhaltender Schmerzlinderung und weniger Nebenwirkungen.

Die Fortschritte in der SCS-Technologie hat in den letzten Jahren Proclaim XR auch zur Zulassung anderer Neurostimulatoren geführt, darunter implantierbare Geräte von Medtronic und Nevro sowie ein von DyAnsys entwickeltes nicht-invasives Gerät.

diatec weekly – Juni 2, 23