Neues von Bigfoot mit seinem etwas anderen AID-System

Bei der sechsmonatigen retrospektiven Analyse wurden die Daten von 50 Diabetes-Patienten aus 13 Diabetes-Kliniken analysiert. 85% der Patienten haben einen Typ-2-Diabetes, das mittlere Alter lag bei 62 Jahren und der Ausgangs-HbA1c-Wert bei 8,3%. Zu Beginn der Studie nutzten die Mehrheit der Teilnehmer (76%) bereits ein CGM-System, aber die Nutzung von Smarten Insulinpens (96%) und digitalen Gesundheits-Apps für Diabetes (93%) war für fast alle neu.

Nach sechs Monaten hatten die Studienteilnehmer eine Verbesserung im HbA1c um durchschnittlich 1,0% auf 7,3% und eine mittlere Time-in-Range von 64%. Nicht überraschend: Patienten mit höheren HbA1c-Ausgangswerten hatten auch den größten Rückgang des mittleren „Glucose-Management-Indicators“:

• 36 Anwender mit vorhergehender CGM-Erfahrung hatten einen mittleren HbA1c-Ausgangswert von 8,2% und einen GMI von 7,3% nach sechs Monaten, während 12 Anwender ohne frühere CGM-Erfahrung mit mittleren HbA1c-Ausgangswert von 9,0% einen GMI von 7,1% nach sechs Monaten aufwiesen.
• Die Zeit, die die Nutzer nach sechs Monaten bei niedrigen und sehr niedrigen Glucosewerten verbrachten (1,4% bzw. 0,2%), lagen deutlich unter den Grenzwerten der Konsensus-Empfehlungen von 4% bzw. 1%.
• Die durchschnittlichen postprandialen Blutglucosewerte lagen unterhalb des von den ADA-Richtlinien <180 mg/dL.
• Es traten zwei unerwünschte Ereignisse auf, die nicht mit der Verwendung des AID-Systems zusammenhingen: Hyperglykämie unbekannten Schweregrades und ein kardiales Ereignis mit Todesfolge.

Bigfoot wird voraussichtlich weiterhin solche retrospektiven Analysen durchführen, um die Evidenz für sein AID-System zu verbessern. Beim diesjährigen ADA wurden zwei Poster von Bigfoot in diesem Zusammenhang präsentiert. Auf einem Poster (964-P) wurden die Ergebnisse von Patienten, die in einer städtischen Umgebung leben mit denen verglichen, die auf dem Lande leben. Auf dem anderen Poster (936-P) wurden 3-Monats-Daten von der Real-World-BURST-Studie vorgestellt, hierbei waren die Ergebnisse vergleichbar mit den oben beschriebenen.

Das AID-System ist bereits von der FDA zugelassenen worden, die Glucosewerte basieren auf CGM-Daten von Libre 2/Abbott und die Insulindosierungsempfehlungen werden auf einer intelligenten Insulin-Pen-Kappe angezeigt. Für die basale Insulinabdeckung applizieren die Nutzer ein langwirkendes Basalinsulin.

Fazit: Ob sich dieser Ansatz gegen die großen anderen Anbieter von AID-Systemen durchsetzen kann, wird von vielen Faktoren abhängen. In Europa ist Bigfoot bisher nicht aktiv.

diatec weekly – Oktober 13, 23