Medtronic und CGM-Systeme: Ein Durchbruch?

in Deutschland wird nun von Medtronic nach der 670G zunächst die 770G kommen, dies ist nichts anderes ist als die Bluetooth-Version der 670G. Noch nicht eingeführt wird hier die 780G, ein AID-System mit erweiterten Features, auch wenn sie in anderen Europäischen Ländern bereits auf den Markt ist oder eingeführt wird.

Eine Achillesferse von Medtronic ist – und dies seit einer Reihe von Jahren – das verwendete CGM-System. Viele Nutzer sind damit nicht zufrieden, die Umsatzzahlen sprechen eine eindeutige Sprache und die CGM-Systeme von Abbott und Dexcom werden deutlich mehr verwendet. Aktuell hat Medtronic ein Update zu seinen Plänen mit der 780G aber auch zwei neue CGM-Plattformen präsentiert: Zeus und Synergy. Leider gibt es bislang aber so gut wie keine öffentlichen Aussagen dazu, wie diese CGM-Systeme im Detail aussehen werden und was sie leisten können sollen, nur ein paar Gerüchte: Das Zeus-System soll ähnlich sein wie der Guardian 3 mit keiner oder nur einer täglichen Kalibration bei der US-Version und ohne Kalibration bei der Version, die außerhalb der USA vertrieben wird, während das Synergy-System kleiner sein soll (50% kleiner sein als die aktuellen Medtronic CGM-Systeme), mit nur einer Kalibration am ersten Tag nach Applikation des Sensors und es soll eine kombinierte Transmitter/Sensor-Konfiguration haben – was immer dies bedeutet.

Die für die Zulassung relevante klinische Studie für das Synergy CGM-System wurde wohl erfolgreich durchgeführt, die Zulassung in den USA soll im Sommer beantragt werden. Dabei wird eine ausreichende zeitliche Lücke zwischen der Zulassung von Zeus und Synergy erwartet, so dass nicht beide Produkte zeitgleich auf den Markt kommen. Falls dies nicht der Fall ist, wird wohl nur Synergy kommen, denn die Eigenschaften dieses System sind „Kundenfreundlicher”. Auf die Frage, ob Synergy die Anforderungen für die Zulassung als iCGM-System durch die FDA erfüllt, hat Medtronic allerdings nicht geantwortet, wobei die für ein neue CGM-System als eine zu erfüllende Anforderung zu betrachten ist.

Zu beiden CGM-Systemen (Synergy und Zeus) sollen bei der nächsten (virtuellen) ADA in Juni 2021 Daten von klinischen Studien gezeigt werden.

Fazit: Mal schauen, ob die Daten einen Hinweis darauf liefern, wie gut die Performance dieser CGM-Systeme sein wird und ob sie eine ernsthafte Bedrohung der Dominanz der beiden anderen Hersteller von CGM-Systemen darstellen werden. Falls Synergy die iCGM-Anforderungen nicht erfüllt, kann dies einen Einfluss darauf haben, ob Zeus auf den Markt kommt oder nicht. Falls Zeus diese bekommt, Synergy aber nicht, könnte es sein, dass nur Zeus kommt. Für Medtronic ist dies von Bedeutung, da deren “connected”-Systeme (die AID-Systeme und InPen, der Smart Pen von Companion Medical) auf ein gutes rtCGM-System angewiesen sind.

DiaTec weekly – März 05, 21