Es ist schon eine beachtliche Nachricht, wenn ein Pharmariese wie Lilly und eine Medizinproduktefirma wie Ypsomed eine globale Partnerschaft für die Kommerzialisierung des AID-Systems von Ypsomed ankündigen. Da Lilly schon geraume Zeit an einer eigenen AID-Entwicklung gearbeitet hat, ist dieser Wechsel zu einem anderen System eher eine Überraschung, signalisiert aber auch, wie komplex so eine Entwicklung ist. Das AID-System von Ypsomed basiert auf der mylife YpsoPumpe (mit dem neuen YpsoPump® Orbit® Infusion Set 2.0) und mit Lilly-Insulin vorgefüllten Cartridges und einem CGM-System von Dexcom. Gemäß der Pressemitteilung wird Lilly das AID-System in den USA exklusiv vermarkten. In Europa bleibt die Vermarktung in Ypsomed-Hand. Dabei sollen die Unterlagen für die Zulassung in den USA durch Ypsomed im Jahr 2022 bei der FDA eingereicht werden. Die erste Generation des Systems erlaubt eine App-basierte Abgabe der Bolusdosis (Markteinführung in den USA in 2022), die Option einer automatisierten Insulingabe (AID) wird im Jahr 2023 eingeführt werden.
Lilly arbeitet ja schon einige Jahre an dem Aufbau eines „connected care“-Systems für Diabetes (wie es so ähnlich bei einer Reihe von anderen Firmen auch lautet). In diesem Zusammenhang war Lilly schon mal eine Partnerschaft mit einem anderen Pumpenhersteller eingegangen und hatte eine Startup-Firma übernommen, die einen AID-Algorithmus hatte. Offenbar sind diese eigenen Entwicklungen aber nicht wirklich vorangekommen. Beim diesjährigen ADA 2020 hatte Lilly Machbarkeitsdaten für ihr AID-System präsentiert, die jedoch nicht wirklich zufriedenstellend waren. Möglicherweise hat das Lilly veranlasst, sich nach anderen Optionen umzuschauen. Denkbar ist auch, dass Lilly nach neuen Lösungen und Einsatzoptionen sucht, z.B. um den mylife AID-Algorithmus bei dem Lilly Smart Pen (s. nächstes Thema) einzusetzen. Vielleicht setzt Lilly aber auch auf seine Partnerschaft mit Dexcom und nutzt den TypeZero-Algorithmus dieses CGM-Herstellers.
Fazit: Es gilt abzuwarten, wie diese AID-Entwicklung sich im Vergleich zu den anderen schlagen wird. Inzwischen gibt es ja eine ganze Reihe von weiteren in diesem Bereich hochaktiven Unternehmen, z.B. Medtronic, Tandem, Insulet, Beta Bionics, Bigfoot, …! Ypsomed hat hier bestimmt einiges an Know-How beizutragen und kann damit zu einem großen internationalen Player aufsteigen, insbesondere in den USA. Für Lilly als einer in Diabetes-Bereich weltweit etablierten Pharmafirma ist die Verfügbarkeit eines guten AID-Systems ein wichtiger Schritt in die Zukunft. Wir werden sehen, wie das Unternehmen es schafft, mit einem komplexen Medizinprodukt umzugehen.
DiaTec weekly – Dezember 4, 20
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