Kommt das neue G7-CGM-System von Dexcom nun endlich?

In den USA wurde dieses CGM-System Ende 2021 bei der FDA zur Zulassung eingereicht, wobei die Zulassung als iCGM angestrebt wird. Die damit zertifizierte Interoperabilität ist hilfreich für die Kopplung mit Insulinpumpen, um so zu einem AID-System zu werden. Dexcom geht wohl nicht davon aus, dass es keine Verzögerungen bei der Zulassung geben wird, wie dies bei Abbott mit dem Libre 2 passiert ist.

In Europa steht die CE-Kennzeichnung des G7 offenbar kurz bevor. Zuerst plant Dexcom wohl eine zeitlich und räumlich begrenzte Markteinführung des G7 in Europa, bevor es in weiteren Regionen eingeführt wird, möglicherweise sogar zuerst in Deutschland. Im Vorgriff auf die bevorstehende Markteinführung des G7 arbeitet Dexcom derzeit an der Skalierung der Produktion und seinen kommerziellen Bemühungen, so wird dieses Produkt dann wohl auch bei dem Omnipod 5-AID-System von Insulet sowie dem Control-IQ von Tandem eingesetzt. Bei beiden Produkten wird derzeit das G6 CGM-System verwendet.

Die Markteinführung des G7 hat für Dexcom eine hohe Bedeutung. Dieser Hersteller ist ja völlig auf die Herstellung von CGM-Systemen fokussiert und eine weitere Verzögerung bei der Zulassung des Produkts (d. h. über die COVID-bedingten Verzögerungen hinaus) könnte z.B. von den Aktienmärkten als Schwungbremse angesehen werden.

Es gab auch ein Update zur Einführung von Dexcom ONE. Nach der Markteinführung Ende 2021 wurde wohl eine gute Akzeptanz dieses Produktes in den vier Regionen beobachtet, in denen dieses bisher ausgeboten wird. Dexcom ONE ist das erste Produkt, welches über die eCommerce-Plattform von Dexcom auf den Markt gebracht wurde. Es nutzt die Hardware des G6 CGM-Systems, um ein einfaches, benutzerfreundliches Erlebnis zu bieten, verfügt über ein separates Onboarding-Modul, beinhaltet aber keine AID-Konnektivität, Remote-Sharing oder prädiktive Alarme. Aus Sicht von Dexcom sind die Vorteile dieses Produktes in zweierlei Hinsicht zu sehen:

1. Es ermöglicht Dexcom, in Regionen auf den Markt zu kommen, in denen das Unternehmen bisher noch nicht vertreten ist und
2. erweitert dies das Angebot von Dexcom über die „G-Serie“ (auch bekannt als G6 und G7) hinaus um eine kostengünstigere Option.

Damit kann Dexcom in Märkten außerhalb der USA besser mit Abbott konkurrieren. Innerhalb der USA ist Abbott wohl nun Marktführer. Beide Hersteller versuchen sich insbesondere im Markt der Patienten mit Typ-2-Diabetes zu positionieren, nachdem der Markt von Patienten mit Typ-1-Diabetes wohl weitgehend abgedeckt ist. Für weniger intensiv betreute Patienten mit Typ-2-Diabetes fehlen aber noch Ergebnisdaten aus Studien, um die Motivation von Kostenträgern zur Kostenübernahme davon zu erhöhen. Dexcom steckt wohl auch viel Energie in die Softwareentwicklung, hier sieht das Unternehmen wohl ein erhebliches Wachstumspotential. Dabei will auch Dexcom neben Glukose andere Analyten mit seinen Sensoren monitorieren.

Fazit: Dexcom verfolgt konsequent seine Marktpositionierung und scheint erstmal alles richtig zu machen. Mal schauen, wann die Zulassung des G7 in Europa kommt und in welchem Land dieses neue CGM-System (so richtig viel wissen wir ja noch nicht zu dessen Eigenschaften…) und zu welchem Preis es auf dem Markt kommen wird.

DiaTec weekly – Februar 18, 22