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Der italienische Hersteller Menarini hat angekündigt, mit GlucoMen Day ein real-time-CGM auf den Markt zu bringen, in Europa und auch bei uns in Deutschland. Das CGM-System ist eine Entwicklung von WaveForm (ehemals AgaMatrix), ein Unternehmen, das uns schon aus dem Bereich der Blutglucose-Messsysteme bekannt ist. Auch Menarini ist mit seinen Blutzuckermessgeräten dem deutschen Markt wohlbekannt und hat bereits Expertise mit GlucoDay, dem Vorläufersystem zum kontinuierlichen Glucosemonitoring sammeln können, auch wenn es sich dabei um ein Mikrodialyse-System handelte.

Was unterscheidet nun dieses CGM-System von anderen und brauchen wir überhaupt noch weitere Systeme? Nun, der CGM-Markt ist attraktiv, immer mehr Patienten entscheiden sich für die kontinuierliche Glucosemessung und seitdem es eine Kostenübernahme dafür gibt, sind auch die Hürden für die Verordnung niedriger geworden. GlucoMen Day kommt mit einer nadelfreien Insertion des Sensors, einer Tragedauer von 15 Tagen und es ist zugelassen für Patienten mit Diabetes ab 6 Jahren, sowie gemäß Benutzerhandbuch auch für Schwangere, Dialysepatienten und schwerkranke Personen indiziert.

Erfreulich ist, dass alle Komponenten des CGM-Systems – mit Ausnahme der eigentlich Sensornadel -. wiederverwendbar sind. Das gilt auch für die Einführhilfe, da das System keine Nadel verwendet, um den Sensor unter der Haut zu platzieren, ein unter Umweltschutzgesichtspunkten (Minimierung von Kunststoffabfällen) ein sehr zu begrüßender Aspekt. Die Aufwärmzeit des Sensors beträgt 45 Minuten gegenüber einer Stunde bei Libre 2 und G6, aktuelle Glukosewerte werden im Minuten-Takt angezeigt und die Daten können durch Cloud-Sharing an Familienmitglieder und medizinisches Fachpersonal übermittelt werden. Die Messwerte werden durch Bluetooth auf Smartphone-Apps (iOS und Android) transferiert. Das System kommt mit benutzerdefinierten und vorausschauenden Alarmen.

Trotz dieser attraktiven Features wird die Eintrittshürde wie für jedes neue CGM-System auf dem Markt beachtlich sein, da die etablierten Systeme von Dexcom und Abbott bereits einen etablierten Nutzerkreis haben. Ob Faktoren wie die Wiederverwendbarkeit zu einem günstigeren Preis führen, bleibt abzuwarten. Da GlucoMen Day keine Nadel verwendet, kann das System bis zu zwei Jahre lang wiederverwendet werden. Im Gegensatz zu den neuesten CGM-Systemen von Abbott und Dexcom muss das GlucoMen Day kalibriert werden: Tag 1 erfordert zwei, alle weiteren Tragetage eine Kalibrierung. Die Platzierung des Sensors ist auf das Abdomen beschränkt, Oberarm scheint nicht zu funktionieren. Es ist auch unklar, welche Substanzen, wenn überhaupt, mit der Glucosemessung interferieren, da es in der Gebrauchsanweisung keine Hinweise dazu gibt. Andere CGM-Systeme haben damit Probleme, z. B. das Libre 2 hat eine Vitamin-C-Interferenz, das G5 von Dexcom eine mit Paracetamol.

Unser Fazit

Jeder neue Player auf dem Markt belebt das Geschäft! Es wird deshalb interessant sein zu sehen, in welchem Nutzerbereich sich GlucoMen Day positionieren wird und ob sich für Patienten die notwendige als Hindernis darstellt.

DiaTec weekly – Jul 3, 20