Ein neues Insulininfusionsset mit einer langen Nutzungsdauer von Medtronic

Das innovative Design des EWIS, welches in Zusammenarbeit mit der dänischen Firma Unomedical entwickelt wurde, nutzt Materialien, die den Verlust von Insulinkonservierungsmitteln reduzieren sollen und durch ein spezielles Design der Spitze des Teflon-Katheters den Insulinfluss im subkutanen Gewebe aufrechterhalten soll und damit die Stabilität der Insulinabsorption.

Hier nun die Daten: An der Studie nahmen 259 Personen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 18 bis 80 Jahren teil, die zwei Wochen lang herkömmliche 2- oder 3-Tage-IIS mit dem MiniMed™ 670G-System (mit Humalog oder Novolog) trugen und anschließend zwölf Mal hintereinander das EWIS, was Daten von insgesamt etwas mehr als 3.000 EWIS-Trägersitzungen ergab. Die Sieben-Tage-Überlebensrate des EWIS betrug 75%; bei den konventionellen IIS lag die Überlebensrate bei der angegebenen Tragedauer (d. h. 2 oder 3 Tage) bei 67%. Wenn unbeabsichtigte frühe Entfernungen aus der Analyse entfernt wurden, stieg die EWIS-Überlebensrate nach 7 Tagen auf 78%.

Bei der Studie wurde kein signifikanter Anstieg der täglichen Gesamtinsulindosis bei der Nutzungsdauer beobachtet. Dies deutet darauf hin, dass über das EWIS während der gesamten 7 Tage erfolgreich Insulin infundiert werden konnte. Es wurden auch keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet. Aus Patientensicht betrachtet waren deren Erfahrungen beim Tragen des EWIS im Vergleich zu einem konventionellen IIS recht eindeutig, die Patienten bevorzugten das EWIS in Bezug auf das einfache Einführen, den Tragekomfort, die Tragedauer, den Zeitaufwand für den Wechsel des Infusionssets und die Bequemlichkeit. Dies sollte zu einer praktisch relevanten Verbesserung bei der „Pumpenerfahrung“ führen, d.h. diese Art der Therapie für viele Patienten angenehmer machen.

Fazit: Diese ausgesprochen positiven Daten der US-Zulassungsstudie mit EWIS weisen auf eine wichtige Verbesserung der Situation bei IIS hin, was ja einem häufig genannten Wunsch von Patienten entspricht, die Insulinpumpen verwenden. Insgesamt betrachtet ist Medtronic recht aktiv mit der Einführung von neuen Produkten, wie dem kürzlich ebenfalls mit einer CE-Markierung gekennzeichneten Guardian 4 CGM-System und der laufenden Markteinführung des MiniMed 770G und nun auch der 780G! Auch wenn die Produktnamen sich kaum unterscheiden, so gibt es deutliche Unterschiede, das 780G-AID-System bietet deutlich mehr Optionen an.