Über sieben Tage kannst Du gehen!

Bisher wechselte der Nutzer einer Insulinpumpe mehr oder weniger häufig das Insulininfusionsset, mit dem das Insulin aus der Pumpen-Patrone ins subkutane Fettgewebe infundiert wird. Der Wechsel des Infusionssets ist – mit erheblichen Unterschieden zwischen den Nutzern – im Schnitt alle zwei bis drei Tage notwendig, damit das zugeführte Insulin halbwegs konstant ins Blut absorbiert wird. Dieser Wechsel ist mit einem gewissen Aufwand verbunden: das (schmerzhafte) Einstechen einer neuen Nadel, der zeitliche Aufwand, der damit verbunden ist, der Verpackungsmüll …. zudem sind die Sets kostenträchtig. Daher gab es bereits seit längerer Zeit Bemühungen, die jedoch alle bisher nicht besonders erfolgreich waren, Sets zu entwickeln, die eine zuverlässige Insulinabsorption auch bei längerer Liegedauer garantieren. Aus klinischem Blickwinkel ist es zudem wichtig, dass die Okklusionsraten (d.h. die Häufigkeit von Verstopfungen) bei längerer Nutzungsdauer eines Sets niedrig bleiben.

Ein früherer Ansatz zu Infusionssets mit längerer Nutzungsdauer, welcher aus einer Kooperation von Medtronic und Becton Dickinson entstammt, das FlowSmart-IIS, war kein Erfolg. Aber nun hat Medtronic ein Infusionsset in der EU eingeführt, welches sieben Tage lang nutzbar sein soll und damit mehr als doppelt so lange wie die bisherigen Sets. Unter dem Markennamen „Medtronic Extended“ kommt es zunächst in Finnland und Belgien auf den Markt, weitere EU-Länder sollen im Laufe des Jahres 2021 folgen. Laut einer Pressemitteilung ist das Infusionsset mit allen Insulinpumpen der Serien MiniMed 600 und 700 kompatibel, einschließlich der 670G, 770G und 780G AID-Systeme. Entwickelt wurde es in Zusammenarbeit mit der ConvaTec-Tochter Unomedical in Dänemark.

Medtronic hat das neue Infusionsset mit mehr als 100 Insulinpumpennutzern in Finnland getestet und die ersten Rückmeldungen waren positiv: Die Testergebnissen zeigten eine 7-Tage-„Überlebensrate“ von etwa 81% – bei insgesamt 82 Insertionen, was bedeutet, dass Nutzer in 81% der Fälle das Infusionsset tatsächlich sieben Tage lang tragen konnten. Zum Vergleich: Das aktuelle Infusionsset von Medtronic weist eine Nutzungsrate von rund 77% für drei Tage auf. Medtronic schätzt, dass durch die längere Tragezeit fünf bis zehn Insulinkartuschen pro Jahr eingespart werden können, wodurch sowohl Insulin- als auch Plastikabfälle reduziert werden.

Andere Hersteller von Insulinpumpen (z. B. Tandem) arbeiten ebenfalls an der Entwicklung von Infusionsset mit längerer Tragedauer bzw. gibt es die Firma Capillary Biomedical, die sich speziell darum kümmert (www.capillarybio.com). Mit diesem System werden nun die ersten klinischen Studien gestartet.

Fazit: In welchem Ausmaß die Patienten eine längere Tragedauer als relevant betrachten werden, bleibt abzuwarten. Ist dies nur ein „nice-to-have“ und wie wird die Kostensituation sein? Selbst wenn nicht bei jedem Patienten die sieben Tage erreicht werden, eine zuverlässige Funktion über vier bis fünf Tage wäre schon beachtlich. Der hier erreichte technologische Fortschritt bei den Infusionssets sollte dazu beitragen, die praktische Durchführung der Pumpentherapie zu erleichtern und damit eine bessere Marktdurchdringung für die Pumpentherapie zu erreichen. Wenn die Nutzungsdauer der Infusionssets mit den Glucosesensoren von CGM-Systemen vergleichbar ist, kann dies auch die Etablierung von AID-Systemen als neuem Therapiestandard erleichtern. Im Prinzip werden dann auch Systeme möglich, die eine Kombination von Glucosesensor plus Infusionsset in einem System haben, was eine deutliche Vereinfachung der Therapiedurchführung bedeuten würden – eine sicherlich attraktive Lösung für viele Patienten. Außerdem würde dies die Anzahl von Systemen und Schläuchen reduzieren, die Patienten am Körper tragen. Auch hätte ein solcher „Duo“-Ansatz bei der Behandlung von Kindern mit Diabetes Vorteile, ist doch die Fläche an Haut zur Platzierung von Sensoren und IIS kleiner und die Applikation von nur einem System in längeren Abständen reduziert die Anzahl von schmerzhaften Einstichen.

Für den interessierten Leser gibt es aktuelle Publikationen zu diesem Thema: Zhang JY, Shang T, Chattaraj S, Cohen O, Heschel M, Vigersky RA, Heinemann L, Nørgaard K, Svensson J, Buckingham B, Klonoff DC. Advances in Insulin Pump Infusion Sets Symposium Report. Journal of Diabetes Science & Technology doi/10.1177/1932296821999080 2021 und Lal RA, Hsu L, Zhang J, Schøndorff PK, Heschel M, Buckingham B. Longevity of the novel ConvaTec infusion set with Lantern. Diabetes, Obesity, Metabolism DOI: 10.1111/dom.14395, 2021.

DiaTec weekly – April 30, 21