MiniMed – bislang unter dem Namen Medtronic bekannt – hat von der Food and Drug Administration die 510(k)-Zulassung für eine neue App erhalten, die einen wiederverwendbaren intelligenten Insulinpen (InPen) mit einem kontinuierlichen Glucosesensor von Abbott verbindet. Zum Einsatz kommt der CGM-Sensor „Instinct“, der mit einer Tragedauer von 15 Tagen länger genutzt werden kann als andere derzeit auf dem US-Markt verfügbare Sensoren aus dem Medtronic-Portfolio.
Das System richtet sich an Menschen mit Diabetes, die eine Multiple-Daily-Injection-Therapie (MDI) nutzen und keine Insulinpumpe tragen möchten. Über die App MiniMed Go wird der InPen mit dem Instinct-Sensor gekoppelt und erstmals in ein automatisierungsnahes Therapiekonzept integriert. Ziel ist es, auch Pen-Nutzern Funktionen zugänglich zu machen, die bislang vor allem aus AID-Systemen bekannt sind.
Die App warnt bei vergessenen Insulindosen, bietet einen Dosiskalkulator, gibt konkrete Handlungsempfehlungen bei ausgelassenen Injektionen und erstellt strukturierte Berichte für Anwenderinnen und Anwender sowie deren Diabetes-Teams. Die Lösung ist Teil der 2024 geschlossenen Partnerschaft zwischen Medtronic und Abbott, in deren Rahmen Abbott-CGM-Systeme exklusiv über Medtronic in integrierte Diabeteslösungen eingebunden werden. Der US-Marktstart der App ist für das Frühjahr dieses Jahres geplant.
Begleitend veröffentlichte MiniMed Ergebnisse einer retrospektiven Analyse zur Nutzung der App. Die durchschnittliche Zeit im Glucose-Zielbereich (Time in Range) lag bei 55,7 %. Nutzer reagierten auf etwa der Hälfte der Warnmeldungen zu ausgelassenen Insulindosen oder erhöhten Glucosewerten mit einer Bolusgabe. Besonders relevant: Personen, die innerhalb einer Stunde auf die Warnhinweise reagierten, erzielten signifikant bessere Time-in-Range-Werte.
Das MiniMed-Go-System ist zugelassen für Menschen mit insulinpflichtigem Typ-1- und Typ-2-Diabetes ab einem Alter von sieben Jahren sowie für Kinder zwischen zwei und sechs Jahren unter Aufsicht eines erwachsenen Betreuers.
Fazit: Die Integration des Instinct-CGM in das MiniMed-Portfolio ist mehr als ein technisches Update. Sie markiert einen strategischen Schritt hin zu automatisierungsnahen Therapiekonzepten auch für Pen-Nutzer. Für MiniMed könnte dies ein wichtiger Katalysator sein – und für viele Menschen mit Diabetes ein weiterer Schritt in Richtung personalisierter, datengestützter Insulintherapie jenseits der Pumpe.
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