Mit der Omnipod 5 steht das nächste AID-System am Horizont

In der Studie wurde die Verwendung des Insulinpumpensystems durch den Patienten mit der Standardtherapie verglichen, entweder mit der Verwendung einer anderen Insulinpumpe oder mit Insulininjektionen. Für die Erwachsenengruppe, zu der Jugendliche gehören, und die Kindergruppe zeigten die Versuchsergebnisse, dass die Verwendung von Omnipod 5 den Glucosespiegel senkte und die pro Tag verbrachte Zeit in den gewünschten Glucosebereichen verlängerte.

Die Verbesserungen beim TiR (primärer Endpunkt) betrugen bei den Kindern +16% (von 52% auf 68%), was zusätzlichen 3,7 Stunden pro Tag im Zielbereich entspricht. Der Median der Zeit bei niedrigen Glucosewerten blieb trotzdem niedrig – mit 1,4% auf 1,5% für <70 mg/dL und von 0,10% auf 0,23% für <54 mg/dL. Bei den Jugendlichen und Erwachsenen stieg die TiR um +9% an(von 65% auf 74%), was zusätzlich 2,2 Stunden pro Tag entspricht. Der Median der Zeit mit niedrigen Glucosewerten sank 2,0% auf 1,1% (<70 mg/dL) und von 0,22% auf 0,17% (<54 mg/dL).

Bei den Kindern wurde auch eine Verbesserung beim HbA1c von 7,7% auf 7,0% (-0,7%) beobachtet und beim mittleren Glucosewert von 183 auf 160 mg/dL. Bei den Jugendlichen und Erwachsenen betrug die Verbesserung im HbA1c 0,4% (von 7,2% auf 6,8%) und beim mittleren Glucosewert von 161 auf 154 mg/dL.

Leider gab es bei dieser Studie keinen Kontrollarm (wie z.B. bei der Studie mit Tandem Control IQ AID-System) und die Studie musste während der Durchführung für eine gewisse Zeit gestoppt werden, weil es ein Software-Problem gab. Dabei wurde die dadurch bedingte „Studien-Pause“ von der Firma dahingehend genutzt, dass die Ergebnisse in dieser Pause, wo Patient allein den Omnipod + Dexcom ohne AID Algorithmus genutzt haben, im Vergleich zur ersten und zweiten AID-Phase gesetzt und somit die optimierte TIR mit AID Algorithmus nochmals verdeutlicht wird.

Die Tabelle zeigt einen im Internet publizierten Vergleich dieser Daten mit denen einer Studie, die Tandem Control IQ und Medtronic 780G AHCL verglichen hat:

Die Ergebnisse mit dem Omnipod 5-System sind demnach vergleichbar mit denen anderer AID-Systeme, mit anscheinend besseren Ergebnissen bei niedrigen Glucosewerten. Damit kann das AID-System von Insulet von den Ergebnissen her als mindestens gleichwertig mit anderen AID-Systemen betrachtet werden, die schon auf dem Markt sind. Durch den Einsatz der Omnipod als weit verbreiteter Patch-Pumpe bei diesem System könnten Patienten dies als ein attraktives System betrachten, obwohl dabei mehr Rohstoffe verbraucht und Geräte entsorgt werden müssen. Die anderen Hersteller werden versuchen, auf diese Konkurrenz zu reagieren.

Unser Fazit: Vermutlich wird Insulet versuchen, dieses AID-System sowohl bei Patienten mit Typ-2-Diabetes als auch bei Erwachsenen und Kindern mit Typ-1-Diabetes einzusetzen. Dazu passen die besseren Ergebnisse, die in der Studie mit Kindern beobachtet wurden. Diese werden auch die kleine Größe der Insulinpumpe als einen Vorteil betrachten. Dazu kommt, dass die Omnipod über eine einfache Handhabung verfügt und das verwendete CGM-System nicht mehrfach am Tag kalibriert werden muss (wie bei anderen AID-Systemen). Dieses Hybrid-AID-System soll in ausgesuchten Märkten schon im zweiten Quartal dieses Jahres auf den Markt kommen und mit einer breiten Markteinführung dann in 2022.

DiaTec weekly – März 26, 21