Insulininfusionsset mit längerer Nutzungsdauer

Das neue Infusionsset von Medtronic EWIS (=Extended Wear Infusion Set) soll eine siebentägige Nutzung ermöglichen. Es wurde im November 2022 in den USA auf den Markt eingeführt und ist darüber hinaus aktuell in 19 Ländern erhältlich. Wie ist nun die Erfahrung im Vergleich mit den üblichen Drei-Tage-Infusionssets? Eine aktuelle Studie verglich Informationen von 108 EWIS-Nutzern mit 414 Nutzern von Drei-Tage-Sets, alle Daten wurden im Zeitraum von November 2020 bis Januar 2021 retrospektiv von CareLink aus einer begrenzten Markteinführung des EWIS außerhalb der USA von Medtronic gesammelt. Die Teilnehmer verwendeten verschiedene MiniMed-Pumpen/AID-Systeme (640G/670G/780G).

Die durchschnittliche Tragedauer beim EWIS betrug 6,7 Tage, und das Infusionsset funktionierte in 82% der Fälle noch nach sechs Tagen. Dies entspricht einer 7-Tage-Funktionsdauer von 75%, die auch in einer Zulassungsstudie beobachtet wurde. Im Vergleich dazu betrug die durchschnittliche Tragedauer bei den Standard-Infusionssets 2,7 Tage und die Drei-Tage-Funktionsdauer 74%. 48% der EWIS funktionierten noch nach 7 Tagen und 50% der Standardsets noch nach 3 Tagen.

Während der begrenzten Markteinführung in den USA gab es keine Beschwerden der Anwender, was als eine hohe Zufriedenheit mit dem EWIS interpretiert wird. Die US-EWIS-Zulassungsstudie zeigte ebenfalls positive Ergebnisse in Bezug auf die Patientenzufriedenheit: 91% der Teilnehmer waren mit dem EWIS hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit „äußerst zufrieden“ oder „sehr zufrieden“.

Basierend auf den CareLink-Daten benötigten Nutzer mit einer Tagesgesamtinsulindosis <40 U Insulin keine vorzeitige Reservoir-Füllung, sie wechselten daher am siebten Tag ihr Infusionsset und ihr Reservoir zur gleichen Zeit. Nutzer mit einem täglichen Insulinbedarf >40 U konnten ihre Reservoirs erfolgreich wechseln und dabei das Infusionsset beibehalten.

Auf einem Poster von Medtronic (905-P) wurden Daten zu einer abgewinkelten (30º) und senkrechten (90º) Teflonkanüle präsentiert. Diese Crossover-Studie umfasste 20 Teilnehmer mit Typ-1-Diabetes, die jedes Set einen Monat lang trugen, während sie ein AID-System (MiniMed 670G) verwendeten. Die durchschnittliche Tragedauer der abgewinkelten und der 90º-Teflonkanüle betrug 3,0 bzw. 3,2 Tage. Bei der gewinkelten Kanüle gab es mehr Ausfälle (10%) als bei der 90º-Kanüle (4%). Die Nutzungsrate nach drei Tagen lag bei 71% für die abgewinkelten Kanülen und bei 77% für die 90º-Kanüle. Es wurde allerdings kein statistisch signifikanter Zeitvorteil bei der Verwendung einer Kanüle gegenüber der anderen festgestellt.

Fazit: Die Autoren des Posters interpretierten diese Ergebnisse als Hinweis darauf, dass die Wahl zwischen den beiden Kanülentypen eine Frage der persönlichen Präferenz ist; die höhere Nutzungsdauer bei der 90º-Kanüle erklärt aber vermutlich deren größere Marktpräferenz. Es sollte mehr solche Evaluierungen geben.

diatec weekly – November 24, 23