Insulet bringt das Omnipod 5-AID-System in Deutschland auf den Markt

Am 28. August hat Insulet die Markteinführung ihre innovativen AID-Systems in Deutschland angekündigt. Damit ist Deutschland – nach den USA und Großbritannien – das dritte Land, in dem dies erfolgt. Insulet wird die Erfahrungen in diesen Ländern genutzt haben, um einen guten Launch auch bei uns zu erreichen und hat darüber hinaus noch viel vor, denn bis Ende 2024 soll Omnipod 5 für die Mehrheit der europäischen Kunden von Insulet verfügbar sein. Eine CE-Kennzeichnung hat dieses Hybrid-AID-System schon seit September 2022. Da Insulet auch schon Hilfsmittelnummern vom GKV-Spitzenverband erhalten hat, kann sie ihr AID-System in Deutschland verordnet werden.

Hier einige ausführlichere Details zu Omnipod 5: Das AID-System basiert auf der bekannten Patch-Pumpe von Insulet und dem G6 CGM-System von Dexcom (die getrennt rezeptiert werden muss). Die Steuerung erfolgt über eine tragbare Steuereinheit mit dem Namen Omnipod 5 Controller, in die ein SmartBolus-Rechner integriert ist. Das System weist zunächst keine Smartphone-Kompatibilität auf, für die Nutzung des CGM-Systems Dexcom G6 wird die Dexcom App auf einem kompatiblen Smartphone benötigt.

Der schlauchlose Pod wurde durch die sogenannte “SmartAdjust™“-Technologie verbessert, dies steigert, senkt oder pausiert das System alle 5 Minuten automatisch, um die Insulinzufuhr an den individuellen Glucosezielwert anzupassen. Wird die Aktivitätsfunktion aktiviert, reduziert sie automatisch die Insulinabgabe und erhöht den Glucosezielwert in Situationen, in denen der Nutzer weniger Insulin benötigt, zum Beispiel bei Sport. Der integrierte Bolusrechner berücksichtigt automatisch die CGM-Glucosewerte und den Trend des ausgewählten Bolusvorschlags. Omnipod 5 ist als AID-System für Menschen mit Typ-1-Diabetes ab dem 2. Lebensjahr zugelassen. Für viele Nutzer wird attraktiv sein, dass dieses System schlauchlos ist, damit ist es ausgesprochen diskret. Wann dieses System für Patienten mit Typ-2-Diabetes zur Verfügung stehen wird – und ob dies in der Praxis nicht vielfach geschehen wird – bleibt abzuwarten.

Omnipod 5 ist also ein Hybrid-Closed-Loop-System, das mit gleich drei neuen Funktionen kommt:

• Die SmartAdjust™-Technologie: Alle 5 Minuten steigert, senkt oder pausiert das System automatisch die Insulinabgabe je nach Ihrem individuellen Glukose-Zielwert.
• Die Aktivitätsfunktion: Wenn die Aktivitätsfunktion aktiviert ist, reduziert sie die Insulinabgabe und erhöht den Glukose-Zielwert in Situationen, in denen Sie weniger Insulin benötigen, zum Beispiel wenn Sie Sport treiben.
• Der SmartBolus-Rechner: Das einzige AID-System mit integriertem Bolusrechner, das Ihren CGM-Glukosewert und -Trend automatisch berücksichtigt, damit Sie es nicht tun müssen.

Wasserdicht ist die Pumpe übrigens auch. Natürlich haben wir ein paar Studiendaten: Bei der prospektiven Zulassungsstudie mit 240 Menschen mit Typ-1-Diabetes im Alter von 6 bis 70 Jahren betrug nach der dreimonatigen Verwendung dieses AID-Systems im Automatik-Modus die durchschnittliche Zeit mit erhöhten Glucosewerten im Vergleich zur zweiwöchigen Erfassung bei ihrer Standardtherapie vorher: 32,4% vs. 24,7% (bei den Kindern: 45,3% vs. 30,2%). Die mediane Zeit mit niedrigen Glucosewerten betrug bei den Erwachsenen/Jugendlichen 2,0% vs. 1,1% (bei den Kindern: 1,4% vs. 1,5% (Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640).

Bei einer Studie mit 80 Kindern mit Typ-1-Diabetes im Alter von 2 bis 5,9 Jahren führte die dreimonatige Verwendung des AID-Systems im automatisierten Modus zu folgenden Veränderungen im Vergleich zu zwei Wochen Standard-Diabetes-Therapie vorher: Während der Nacht (24-6 Uhr) betrug die Zeit mit erhöhten Glucosewerten bei der Standardtherapie vs. AID-System 38,4% vs. 16,9%. Während des Tages (6.00-24.00 Uhr) war die Zeit mit hohen Glucosewerten 39,4% vs. 29,5%. Die Zeit mit niedrigen Glucosewerten während der Nacht betrug 3,4% vs. 2,1%, während des Tages waren die Zeiten 3,4% vs. 2,5%. Sherr J, et. al. Diabetes Care (2022).

Real-World-Daten aus den USA, die vor einigen Wochen beim ADA in San Diego gezeigt wurden, dokumentieren ebenfalls verbesserte klinische Ergebnisse von Anwendern und es gilt zu evaluieren, ob dies auch in Deutschland der Fall sein wird (Lal R et al, 57-OR ADA 2023; Sherr JL et al, P-898 ADA 2023).

Fazit: Mit Omnipod 5 steht nun ein weiteres AID-System in Deutschland zur Verfügung und es unterscheidet sich in einigen Eigenschaften von den anderen auf dem Markt befindlichen Systemen. Nun wird spannend sein zu sehen, wie das System im Markt angenommen wird.

diatec weekly – September 8, 23