Aktuelles aus der Industrie

Dexcom „G7“

Beim nächsten Dexcom CGM-System G7 kann der Glucosesensor kann bis zu 16 Tage liegen bleiben, er wird erheblich schlanker als der G6 sein und soll niedrigere Herstellungskosten haben, was sich hoffentlich auf die Verkaufspreise auswirkt (die noch nicht festgelegt sind). G7 kommt mit der gleichen hohen Messgenauigkeit wie seine Vorläufer, benötigt keine Fingerstick-Kalibrierungen mehr und hat Bluetooth-Konnektivität wie schon der G6.

Das System wurde in Zusammenarbeit mit Verily entwickelt, das ist die Abteilung von Alphabet, die früher als Google Life Sciences bekannt war. Gerüchten zufolge soll beim G7 auch ein Beschleunigungsmesser integriert sein, mal schauen, ob diese Funktion es in die endgültige Version von G7 schaffen wird. Mit einem eingebauten Beschleunigungsmesser kann der G7 auch körperliche Aktivitäten wie einen Fitbit oder einen anderen Fitness-Tracker verfolgen.

Ursprünglich wollte Dexcom den G7 „Anfang 2021“ auf den Markt einführen. Da die meisten neuen klinischen Studien wegen der Corona-Pandemie zurückgestellt wurden, erwartet Dexcom aktuell eine zeitliche Verzögerung von mindestens sechs Monaten.

Medtronics „Zeus“

Die nächste CGM-Generation von Medtronic hat den interessanten Entwicklungsnamen „Zeus“, was auf eine göttliche Weiterentwicklung hinweist! Das System reduziert die Anzahl der erforderlichen Fingerstick-Kalibrierungen und verbessert die Genauigkeit im Vergleich zu seinem Guardian Sensor 3, so die Ankündigung. Zeus benötigt eine Kalibrierung pro Tag, unklar ist aber, ob dies auch für den ersten Tag gilt. Zum Vergleich: Der Guardian Sensor 3 benötigt täglich mindestens zwei Blutzuckermessungen für die Kalibration. Zeus hat die gleiche Größe und Form sowie die wiederverwendbare Senderkomponente für sieben Tage wie der Guardian Sensor 3

Das bedeutet, dass man das Insulin allein auf der Grundlage der CGM-Messung dosieren kann und keine weitere Blutzuckermessung zur Bestätigung des CGM-Wertes durchführen muss.

Medtronic gibt weiterhin bekannt, die FDA-Zulassung für die Android-Version seiner eigenständigen CGM-Plattform Guardian Connect erhalten zu haben. Zum Hintergrund: Während der Marktanteil von iOS und Android in den USA bei ungefähr 60/40 zugunsten von iOS liegt, können wir in Europa von einem 70/30 Split zugunsten von Android ausgehen. Für Medtronic scheint es deshalb sinnvoll gewesen zu sein, sich zunächst auf die iOS-Kompatibilität in den USA zu konzentrieren und erst dann auf Android zu expandieren. Medtronic hofft nun, besser mit Dexcom und Abbott konkurrieren zu können – beide Systeme sind bereits mit Android kompatibel.

Glucagon bei Patienten mit postprandialer Hypoglykämie nach bariatrischer Operation

Hier kommt mal etwas aus einem ganz anderen Bereich: Aktuell wurde eine Studie zu einem gebrauchsfertigem (RTU = Ready To Use) Glucagon bei Patienten nach einer bariatrischen Operation veröffentlicht, denn nach OP haben die Patienten massiv mit postprandialen Hypoglykämien zu kämpfen.

Von einer randomisierten, Placebo-kontrollierten, doppelblinden Proof-of-Concept-Studie wurden Daten von einer 12-wöchigen ambulanten Nachuntersuchung publiziert: Innerhalb von 90 bis 120 Minuten nach einer Mahlzeit wurde Glucagon bei mehr als 200 postprandiale Exkursionen gegeben. Dabei war eine Glucagon-Dosis von 300 µg ausreichend, um die normalen Blutglucosespiegel innerhalb von 15 Minuten nach der Verabreichung wiederherzustellen und bis zu 120 Minuten aufrechtzuerhalten.

Lag die Blutglucose bei <70 mg/dl, konnte RTU-Glukagon die Blutglucose innerhalb von 15 Minuten auf einen normalen Wert anheben im Vergleich zur Placebo-Gruppe. Lag der Wert bei der Dosierung bei >70 mg/dl, war die Wirkung des RTU-Glucagon vergleichbar mit der des Placebos und löste keine Hyperglykämie aus. Im Placebo-Arm führte die Verwendung von Glukosetabletten während postprandialer Hypoglykämie-Episoden zu einer Rebound-Hypoglykämie (29,4%), während im RTU-Glucagon-Behandlungsarm keine beobachtet wurde.

Die Verwendung von RTU-Glucagon könnte zukünftig auch Patienten mit Typ 1 Diabetes mellitus bei schweren Hypoglykämien helfen.

Infusion-Sets

Beim Thema Insulin-Infusions-Sets besteht der bisher unerfüllte Bedarf, die Tragedauer über die aktuellen 2 bis 3 Tage hinaus zu verlängern und auch das „Knicken“ der Schläuche zu verringern, was bekanntermaßen zu Okklusionen führen kann (s. Abbildung). Die drei Seitenlöcher sollen eine beschleunigte Insulinabsorption bewirken. Eine neue Studie damit wurde von dem Start-up Unternehmen Capillary Biomedical aus den USA initiiert, das Unternehmen entwickelt spulenverstärkte IIS aus einem Weichpolymer. Die neuen Infusions-Sets sollen Tragezeiten von bis zu sieben Tagen ermöglichen. Im Oktober 2020 ist mit den Ergebnissen zu rechnen, wir werden berichten.

DiaTec weekly, Mai 29 – 20