Die Tec-Shorties: KW11

Sanofi und Provention – Es ist spannend zu sehen, dass eine Firma wie Sanofi, die sich offiziell aus der Weiterentwicklung von Diabetes-Produkten verabschiedet hat, nun bereit ist, für die Übernahme der Firma Provention Bio einen Preis von 2,9 Milliarden (!) Dollar zu bezahlen. Wie passt solch eine Übernahme in die Diabetes-Strategie von Sanofi?

Eine Partnerschaft wurde schon im Oktober 2022 verkündet, hier ging es darum, dass Sanofi Teplizumab in den USA gemeinsam vermarkten wird. Auch die FAZ berichtete am 1. März dazu. Dieses Medikament wurde im November 2022 unter dem Namen Tzield in den USA zugelassen. Anscheinend will Sanofi seine verschiedenen Bemühungen im immunologischen Bereich durch solch eine Übernahme erweitern. Sanofi könnte Teplizumab dazu nutzen, zunächst den Markt für krankheitsmodifizierende Medikamente beim Typ-1-Diabetes zu erschließen und dem dann eine Pipeline mit anderen Wirkstoffen folgen zu lassen.

Abbott – Der weltweit größte Hersteller von CGM-Systemen hat in den USA nun endlich – nach einer Reihe von Jahren – die Zulassung zur Nutzung von Libre 2 und Libre 3 bei AID-Systemen erhalten. Auch in Europa/Deutschland gibt es AID-Systeme wie das mylife Loop AID-System von Ypsomed, die Libre als CGM-System verwenden. In den USA hatte Abbott bislang keine Zulassung als iCGM-System bekommen und zwar wegen einer bekannten Interferenz der Glucosemessung mit Vitamin C. Diese führte dazu, dass die Messergebnisse falsch-hoch waren im Vergleich zu Ergebnissen mit Blutglucosemesssystemen. Die „neuen“ CGM-Systeme verfügen nun auch über eine Zulassung für Patienten ab einem Alter von zwei Jahren sowie für die Nutzung durch schwangere Frauen mit Diabetes (Typ-1, Typ-2 oder Gestationsdiabetes) und eine Nutzungsdauer von bis zu 15 Tagen. Damit entsprechen die Vorgaben für die Nutzung bei den Abbott-CGM-Systemen nun weitgehend denen der Dexcom-CGM-Systeme, mit dem deutlichen Vorteil der längeren Nutzungsdauer (15 vs. 10 Tage). Zu der Aussage, dass die Sensoren modifiziert wurden, um eine Integration in AID-Systeme zu ermöglichen, wurden keine Details berichtet. Die modifizierten CGM-Systeme sollen später im Jahr verfügbar werden, wobei es noch keine Aussage dazu gibt, wann diese auch in Europa/Deutschland verfügbar sein werden – sie werden ja vermutlich eine „neue“ CE-Markierung brauchen – und in hier verfügbaren AID-Systemen eingesetzt werden.

Damit die Interferenz mit Vitamin C beseitigt wurde, hat Abbott die Chemie der Sensoren geändert, weitere Details sollen in Kürze veröffentlicht werden. Die Messeigenschaften dieser neuen Sensor-Variante wurden in einer entsprechenden Studie evaluiert. Während Abbott dann vermutlich nur eine Sensor-Variante auf dem Markt hat (Libre 2 und 3 haben die gleiche Sensor-Chemie), bietet Dexcom (im Ausland) zwei Varianten an, die G-Serie, die in AID-Systeme integrierbar ist und die ONE-Variante (s.o.), die dafür nicht genutzt werden kann.

Fazit: Dieser wichtige Schritt wird die Marktposition von Abbott bei CGM-Systemen weiter festigen und vorantreiben. Ob Abbott in diesem Zusammenhang Änderungen bei seinen Preisen vornehmen wird, bleibt abzuwarten.

Diabeloop kündigt eine AID-Studie mit dem „DBL-4pen“ bei Patienten mit Typ-2-Diabetes an. Die AID-Software von Diabeloop verwendet bei dieser Studie den sogenannten DBL-4pen in Kombination mit einer Smartphone-App für die Insulintherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes. Die „SERENIT2“-Studie wird in Frankreich in Zusammenarbeit mit dem Entwickler des Pen durchgeführt, der ebenfalls französischen Firma Biocorp. Diese Firma – wir haben darüber schon im weekly berichtet – hat bereits Smart-Pens für z.B. Sanofi entwickelt. Bei dieser Version eines Smart-Pens werden Einmalpens durch einen Aufsatz in einen „konnektieren Pen“ verwandelt. Die Studie soll im Juni 2023 starten und bis Januar 2024 beendet sein. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Zeit im Zielbereich (TiR) über einen Zeitraum von 56 Tagen hinweg, hinzu kommen eine Reihe von sekundären Parametern. Als CGM-System wird ein G6 von Dexcom verwendet. Die verwendete App macht automatisch Dosisempfehlungen bei Mahlzeiten und körperlicher Aktivität.

DarioHealth – eine App will Dexcom CGM-Daten in seine Gesundheitsplattform integrieren. Die angeblich 250.000 Nutzer dieser App können nun Daten eines weithin genutzten CGM-Systems verwenden. DarioHealth lässt sich aus den einschlägigen App-Stores downloaden und bietet personalisierte Coaching-Programme für verschiedene Indikationen an. Dafür berücksichtigt die App die klinischen Daten des Nutzers, seine Aktivitäten und sein Verhalten. Die Berücksichtigung der Glucoseverläufe soll eine weitere Stufe in der Personalisierung darstellen. Dario hat bisher ein Blutglucosemesssystem verwendet, welche alle dafür notwendigen Schritte automatisch selbst durchführt und die Messergebnisse an die App weiterleitet. Mal schauen, ob und wie die Verfügbarkeit von mehr Daten zum Glucoseverlauf die metabolische Kontrolle der Nutzer verbessert. Dario arbeitet übrigens ebenfalls eng mit Sanofi zusammen. Vielleicht schließt sich hier ein Kreis?

DiaTec weekly – März 17, 23