Monat: Oktober 2025

Biolinq erhält De-Novo-Klassifizierung

Das Start-up-Unternehmen Biolinq aus San Diego hat von der US-Zulassungsbehörde FDA eine De Novo-Klassifizierung für „Biolinq Shine“ erhalten. Zugelassen ist das System, um die „Stoffwechselgesundheit“ von Menschen mit einem Typ-2-Diabetes (T2D) zu unterstützen, die kein Insulin verwenden. Wir haben an dieser Stelle schon 2021, 2022 und 2024 über...

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Wann kommt denn nun das duale Glucose-Keton-Monitor?

Abbott hat bei der Präsentation seiner Geschäftszahlen für das zweite Quartal 2025 auch aktuelle Informationen zum dualen Glucose-Keton-Monitor (DGK) präsentiert, wobei es das Management ablehnte, sich zu Details zur Entwicklung und zum Zeitplan für die Zulassung zu äußern. Dabei sind fünf erforderliche Studien wohl abgeschlossen und die...

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